資訊中心

《藥企質量體系下電子記錄、文件和培訓管理》專題培訓班

《藥品生產質量管理規范》(GMP)文件管理體系是藥品生產質量管理體系的重要組成部分，是藥品生產企業開展生產活動和質量管理的依據，是 GMP 體系正常運行的基礎。【詳情】

2025/6/20 11:05:18 26421

驗證經理能力提升研修班

在當今監管日益嚴格、產品復雜性與科技快速發展的背景下，制藥行業的驗證工作早已不再是機械執行的流程性任務，而是確保患者安全與企業聲譽的關鍵屏障。【詳情】

2025/6/6 17:23:15 28799

《工藝驗證檢查指南》條款解讀和實操策略與現場檢查要點案例解析培訓班

隨著我國藥品研發和生產工藝技術的不斷創新并且大量創新藥政策生產工藝的階段性生產、工藝復雜性、注冊工藝的合規性持續監察和保持對工藝驗證提出了新的監管要求。【詳情】

2025/6/6 17:17:52 22847

誠邀蒞臨！2025第二屆化工園區技術創新與產業升級綠色發展論壇將于6月5日在申城火熱啟幕

6月5日，在2025世環會同期，由制藥網兄弟站環保在線、荷瑞展覽攜手打造的“第二屆化工園區技術創新與產業升級綠色發展論壇”就將正式拉開帷幕。【詳情】

2025/5/16 11:29:15 28284

《生產現場、物料系統審計要點及現場檢查實戰技巧》 專題培訓班

2025年6月6-7日在成都市、同步線上直播舉辦《生產現場、物料系統審計要點詳解及現場檢查實戰技巧 》培訓班。【詳情】

2025/4/27 13:36:32 23915

《計算機化系統（驗證、風險管理、合規保障）及電子記錄生命周期管理》專題培訓班

隨著計算機化系統在制藥相關行業的應用越來越普及，計算機化系統和電子記錄/電子簽名合規，越來越受到國內外主流法規監管實體和具有影響力的行業組織的關注。【詳情】

2025/4/23 9:32:28 24511

《無菌藥品附錄(征求意見稿)》逐條合規對標實踐操作案例培訓班

3月17日，國家藥品監督管理局公布《無菌藥品附錄(征求意見稿)》，此次修訂通過引入CCS、強化PQS、細化屏障技術與SUS管理、鼓勵自動化等措施，顯著提升了無菌藥品生產的科學性和規范性。【詳情】

2025/3/27 16:23:08 25859

《統計學在質量管理體系中應用（GMP指南-中國藥典2025版修訂章節）講解實操 》培訓班

2025年4月25-26日在成都市、同步線上直播舉辦《統計學在質量管理體系中應用(GMP指南-中國藥典2025版修訂章節)講解實操 》培訓班。【詳情】

2025/3/21 9:51:42 30506

《質量受權人合規履職及技能實操》專題培訓班

質量受權人是藥品上市放行審核的關鍵一環，藥品上市許可持有人、藥品生產企業要高度重視質量受權人制度實施工作，強化藥品放行審核管理，嚴防嚴控藥品質量安全風險。【詳情】

2025/3/20 9:10:21 23262

眾多國內藥企亮相JPM大會，讓世界聽到中國醫藥人的聲音！

近日召開的第43屆JPM大會上，包括百濟神州、再鼎醫藥、信達生物、藥明康德、中國生物制藥、傳奇生物、康方生物、榮昌生物等具備實力的國內藥企系數亮相，讓世界聽到中國醫藥人的聲音。【詳情】

2025/1/23 16:19:05 52658