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中國抗失眠藥物又迎來新突破！翰森制藥公布新的研究數據

2026年04月22日 09:00:37來源：制藥網點擊量：870

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　　【制藥網產品資訊】當深夜的寂靜成為煎熬，當輾轉反側成為常態，失眠正以驚人的速度侵蝕著現代人的健康。據中國睡眠研究會發布的《2025年中國睡眠健康調查報告》顯示，中國18歲及以上人群睡眠困擾率約為48.5%，超3億人存在睡眠障礙，其中約1.5億人需積極干預，而且，睡眠障礙呈現出年輕化的趨勢。

　　隨著失眠成為現代社會普遍的健康難題，國內藥企也抗失眠藥物領域也不斷發力，并逐漸迎來突破。如翰森制藥于2026年4月21日宣布，在2026年美國神經病學學會(AAN)年會上發布了OX2R拮抗劑HS-10506用于失眠患者治療的1b/2期研究數據。HS-10506是翰森制藥研發的一種選擇性食欲素-2受體(OX2R)拮抗劑，擬用于治療睡眠障礙。研究表明，HS-10506在改善睡眠啟動和維持方面表現出療效，同時具有良好的安全性和藥代動力學特征。

　　研究結果顯示，在2期，對比安慰劑組, HS-10506 20mg, 40mg, 和60mg組LPS(D13/14)均值較基線的變化分別為-13.7min,-16.6min,和-18.8min，差異均顯著且有臨床意義。HS-10506在其它客觀和主觀睡眠測量指標上也顯示出持續的改善。此外，HS-10506在所有劑量下均顯示出良好的安全性。HS-10506治療后未觀察到對警覺性、認知功能、抑郁或焦慮癥狀的不良影響。停藥后未發生反跳性失眠。

　　康弘藥業在抗失眠藥物領域也迎來新進展。公司于今年2月25日公告稱，公司自主研發的KHN707片開展用于失眠癥的臨床試驗獲批。公告顯示，KHN707片是康弘藥業自主研發的選擇性食欲素2(OX2R)受體拮抗劑，屬于化藥1類創新藥，劑型為片劑。前期已完成的研究結果顯示KHN707片安全性較好，且在失眠模型中具有良好的治療作用，預期臨床應用前景較好。

　　而揚子江藥業于2025年9月宣布，其自主研發的1類抗失眠創新藥法贊雷生(Fazamorexant)Ⅲ期關鍵性臨床研究成果發布。本研究為一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期臨床試驗，共1034例成人失眠癥患者服用試驗藥物。結果顯示，法贊雷生作為食欲素雙受體拮抗劑藥，在成人失眠患者中表現出快速起效和良好的安全性。揚子江藥業集團相關負責人表示，企業已向國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)正式提交法贊雷生的新藥上市申請(NDA)。

　　失眠會引發焦慮、煩躁情緒，增加心血管疾病、糖尿病等慢性病風險。長期失眠會導致注意力不集中，記憶力減退等癥狀，進而影響生活質量和工作效率。食欲素是下丘腦分泌的關鍵神經肽，在維持覺醒和調節睡眠-覺醒節律中發揮核心作用。從以上企業進展來看，藥企也不斷在圍繞食欲素方面開展研究。

　　可賀的是，2025年8月，衛材旗下創新藥萊博雷生(商品名：達衛可)正式宣布在中國上市。該產品是頭個在中國獲批的雙食欲素受體拮抗劑，用于治療以入睡困難和/或睡眠維持困難為特征的成人失眠患者。與傳統藥物不同，達衛可通過靶向調節覺醒通路，抑制過度覺醒信號，促進恢復正常睡眠周期結構。據悉，達衛可通過競爭性結合食欲素受體，阻斷食欲素與受體的異常結合，抑制過度覺醒信號，調節人體自然睡眠機制，重塑睡眠自然節律。作為日本原研、我國引進的全新機制非鎮靜類促眠藥，其有效性和安全性為構建健康睡眠模式提供了新選擇。

　　展望未來，隨著更多國內藥企的創新研發，中國失眠治療有望迎來質的變化。

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