【制藥網 行業動態】隨著全球超重與肥胖人口持續攀升,減重市場,減重藥市場已成為藥企爭相布局的藍海賽道。值得注意的是,在跨國藥企占據優勢地位與大多數市場份額的背景下,國產藥企正奮起直追。據悉,2026年開年以來,國內減肥藥賽道就已呈現出創新機制加速、重磅合作落地、臨床數據亮眼三大發展特征。
2月26日,九源基因宣布,吉可親 ® 的上市許可申請已獲得國家藥品監督管理局( NMPA )正式受理, 本次申報的適應癥為肥胖或超重人群的體重管理 。
吉可親 ® 為九源基因研發的長效胰高血糖素樣肽 -1 ( GLP-1 )受體激動劑司美格魯肽生物類似藥,該藥通過模擬內源性 GLP-1 激素的生理作用,發揮促進胰島素分泌、抑制胰高血糖素釋放、抑制食欲及延緩胃排空等多重機制,從而改善血糖控制并實現體重管理。
2月24日,聯邦制藥發布公告,公司全資附屬公司聯邦生物科技(珠海橫琴)有限公司(“聯邦生物科技”)自主研發的1類創新藥UBT251注射液已完成在中國超重/肥胖患者中的II期臨床研究(“本研究”)。
研究結果顯示,UBT251各劑量組在給藥24周后,平均體重較基線變化最高達到-19.7%(-17.5kg),而安慰劑組為-2.0%(-1.6kg)。此外,該藥在腰圍、血糖、血壓、血脂等關鍵次要終點指標的改善均顯著優于安慰劑,且整體安全性和耐受性良好。
2月24日,先為達生物與輝瑞中國宣布,就新一代偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽注射液達成商業化戰略合作協議。該產品的2型糖尿病適應癥已于2026年1月獲批,減重適應癥正處于上市申請階段。
根據協議,先為達生物為藥品上市許可持有人(MAH),負責產品的研發、注冊、生產及供應;并將有權獲得輝瑞支付的高達4.95億美元的付款總額。
2月10日,恒瑞醫藥與美國Kailera Therapeutics公司共同宣布,GLP-1/GIP雙重受體激動劑——每日一次口服瑞普泊肽片(也稱HRS9531片、KAI-9531-T)在中國166名肥胖成人中開展的Ⅱ期臨床試驗(NCT06841445)取得積極頂線數據。
后續恒瑞醫藥計劃在中國推進瑞普泊肽片治療肥胖癥的Ⅲ期臨床試驗,Kailera計劃于2026年啟動全球Ⅱ期臨床試驗。此外,瑞普泊肽也還在開發皮下注射療法。
總的來說,面對日益激烈的競爭,國內企業正在加速構建優勢。但需要注意的是,自2025年底至2026年初,諾和諾德與禮來在電商平臺和政府采購平臺主動發起降價以來,這一賽道就已開啟“群雄逐鹿”乃至“價格廝殺”的紅海。未來,中國減肥藥市場預計將形成仿制藥、創新藥、口服制劑并存的多元化格局;其中技術層面,口服制劑、雙靶點藥物、長效制劑將成為競爭焦點。
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