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    ADC賽道競速正酣！已有超30個管線挺進III期臨床或上市申報階段
    
										
    2026年03月02日 15:14:26來源：制藥網點擊量：14572
    
				
    
								
    
					
    
						
    
							
							
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    　　【制藥網 行業動態】抗體偶聯藥物(ADC)近年來實現快速發展，有數據預測，到2028年，全球ADC市場規模將接近300億美元，年復合增長率將保持在20%以上。面對廣闊的市場，藥企加緊布局，有數據統計，全球范圍內已有超過30款ADC管線挺進III期臨床或上市申報階段。
     
    　　如恒瑞醫藥有多款ADC藥物進入臨床三期。如SHR-A1811，是一款HER2靶向ADC，該產品已多次被中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)納入突破性治療品種且多項3期臨床研究正在進行中，針對乳腺癌、胃癌、結直腸癌等。SHR-A1904，一款靶向CLDN18.2的ADC，正在開展聯合阿得貝利單抗治療CLDN18.2陽性晚期實體瘤的1b/3期臨床研究。SHR-A1921，一款以TROP-2為靶點的ADC，正在開展治療鉑敏感復發上皮性卵巢癌的3期臨床。
     
    　　宜聯生物已啟動管線YL201針對小細胞肺癌和鼻咽癌的Ⅲ期注冊臨床試驗。資料顯示，YL201是宜聯生物開發的靶向B7-H3的抗體偶聯藥物。B7-H3在多種惡性腫瘤的分化和起始細胞上過表達但在正常組織中的表達有限，具備針對多癌種開發ADC藥物的潛力。目前，YL201正在多個適應癥中廣泛開展臨床探索，其中小細胞肺癌、鼻咽癌等適應癥即將進入關鍵臨床階段
     
    　　啟德醫藥自主開發的新一代HER2 ADC GQ1005也進入III期臨床研究，用于治療HER2陽性不可手術切除/轉移性乳腺癌。這一款靶向HER2的創新ADC藥物，其有效載荷采用了啟德醫藥自主開發的新型拓撲異構酶抑制劑，旁觀者殺傷作用更為強大，同時結合獨特的連接子設計，穩定性更好，實現了療效和安全性的全面平衡。
     
    　　而正大天晴近日宣布，正在國內開展的一項“評價注射用TQB2102(HER2雙抗ADC)對比研究者選擇的化療在HER2低表達復發/轉移性乳腺癌中有效性和安全性的隨機、開放、平行對照的Ⅲ期臨床試驗(TQB2102-Ⅲ-01)”，近期已完成全部受試者入組。本項研究是TQB2102治療HER2低表達晚期乳腺癌的關鍵注冊研究，標志著TQB2102的上市進程向前邁出關鍵性一步。
     
    　　映恩生物 HER2 ADC 候選藥物DB-1303/BNT323 用于既往接受曲妥珠單抗和紫杉烷類治療的 HER2 陽性不可切除或轉移性乳腺癌患者的 III 期臨床試驗已達到由盲態獨立中心審閱(BICR)評估的無進展生存期(PFS)主要研究終點，這是映恩生物頭個成功的 III 期臨床研究。
     
    　　榮昌生物抗體偶聯藥物(ADC)維迪西妥單抗一線治療HER2低表達晚期胃/胃食管結合部腺癌的Ⅲ期臨床研究(RC48-C039)，已順利實現頭例患者入組。
     
    　　信達生物已啟動重組人源抗 CLDN18.2 ADCIBI343III 期研究，旨在評估 IBI343 單藥聯合最佳支持治療 vs 安慰劑聯合最佳支持治療，用于既往接受過至少兩線系統性治療的 CLDN18.2 陽性、局部晚期不可切除或轉移性胰腺癌的效果和安全性。
     
    　　此外，康寧杰瑞、復星醫藥、詩健生物、科倫博泰、樂普生物、復旦張江生物、百奧泰、邁威生物等不少藥企均有ADC藥物進入臨床三期階段。
     
    　　當前，ADC賽道已步入理性發展階段，III期臨床作為藥物上市前的關鍵一關，成為藥企競爭的核心戰場。國內藥企的密集布局與突破性進展，不僅推動了ADC技術的國產化進程，更有望打破海外壟斷，讓更多創新ADC藥物惠及國內患者。未來，隨著更多III期臨床數據的披露與產品上市，國產ADC有望在全球市場中占據更重要的地位。
     
    　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。
    
						
    
							
    
		  
    
			  
		  
    
		          
           
    
					
      
						
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