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機構：重點布局差異化臨床價值創新藥，關注百濟神州、信達生物等

2026年03月06日 14:09:57來源：制藥網點擊量：2288

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　　【制藥網市場分析】隨著國內多元支付體系逐步完善、銀發經濟加速崛起，醫療健康領域的需求持續升級，具有差異化臨床價值的創新藥及相關產業鏈成為市場關注的焦點。有機構建議關注百濟神州、信達生物、恒瑞醫藥、三生制藥、映恩生物等。

　　以百濟神州為例，公司創新藥不斷迎來收獲期，其中百悅澤2025年全球銷售額總計280.67億元，同比增長48.8%；百澤安2025年全球銷售額也總計52.97億元，同比增長18.6%。

　　從產品進展來看，百悅澤是獲批適應癥廣泛的BTK抑制劑，也是一款給藥靈活，可每日一次或每日兩次的BTK抑制劑。據悉，公司還預計將于2026年上半年對百悅澤聯合利妥昔單抗對比苯達莫司汀聯合利妥昔單抗用于套細胞淋巴瘤(MCL)成人患者一線治療的3期試驗MANGROVE進行期中分析。

　　百澤安是公司實體瘤產品組合的基石產品，已在多種腫瘤類型和疾病領域中顯示出潛力。公司還預計將于2026年上半年在美國和中國遞交百澤安聯合百赫安(澤尼達妥單抗)用于HER2陽性GEA成人患者一線治療的新增適應癥上市許可申請。

　　在血液腫瘤領域，公司多款處于臨床后期階段的基石性產品臨近商業化。其中，百悅達(索托克拉，BCL2抑制劑)在中國取得頭次上市許可申請批準。公司預計將于2026年上半年獲得美國FDA對百悅達單藥用于治療R/R MCL成人患者新藥上市申請的監管決定，并預計將于2026年下半年啟動百悅達用于治療攜帶t(11;14)的R/R多發性骨髓瘤成人患者的3期試驗。

　　此外針對乳腺癌與婦科癌癥，公司已啟動BG-75202(KAT6A/B抑制劑)以及BG-75908(CDK2 CDAC)的頭次人體試驗。在炎癥和免疫治療領域，公司預計將于2026年上半年對BGB-16673(BTKCDAC)治療中重度慢性自發性蕁麻疹成人患者的1b期試驗進行數據讀出，并預計將于2026年下半年對BGB-45035(IRAK4 CDAC)用于治療類風濕關節炎成人患者的1/2期試驗進行數據讀出。

　　信達生物創新藥也逐漸迎來收獲，2025年其總產品收入約人民幣119億元，同比保持約45%的強勁增長態勢。2025年Q4，信達生物有6款新藥納入2026年國家醫保目錄。近期信達生物還與禮來公司達成88.5億美元(約合人民幣613億元)的戰略合作，攜手推進腫瘤及免疫領域創新藥物的全球研發。

　　據悉，信達生物主要從事研發、生產及銷售治療腫瘤、心血管及代謝(CVM)、自身免疫及眼科等重大疾病創新藥物的投資控股公司。藥物形式包括單克隆抗體、多特異性抗體、免疫細胞因子、抗體偶聯藥物(ADC)、細胞治療及小分子藥物等。公開信息顯示，近14年來，信達生物成功上市17款創新藥，其中12款已進入國家醫保目錄，覆蓋腫瘤、代謝、自免和眼科等重大疾病領域。

　　而恒瑞醫藥創新藥已形成以抗腫瘤藥為核心，并覆蓋代謝性疾病、自身免疫疾病、麻醉鎮痛等重大疾病領域的多元化產品矩陣。近期恒瑞醫藥在互動平臺回答投資者提問時表示，公司堅持差異化研發策略，以臨床需求為導向，利用技術平臺打造差異化創新產品矩陣。如公司自主研發的1類創新藥瑞拉芙普α注射液已于2026年1月在國內獲批上市，是獲批上市的抗PD-L1/TGF-βRII雙特異性抗體融合蛋白；公司還有100多個自主創新產品正在臨床開發，其中不乏具有潛力的產品。

　　同時公司創新藥不斷走出去，回顧2025年，恒瑞醫藥在海外BD項目方面，已累計實現13筆創新藥海外授權合作，交易總額近140億美元，除與默沙東、Kailera、德國默克的合作外，還將Lp(a)抑制劑、DLL3 ADC、PARP1抑制劑等多款產品許可給IDEAYA Biosciences等海外藥企，形成多元化海外合作格局。

　　三生國健近年來在創新藥領域也不斷發力。其中公司與美國輝瑞公司就公司自主研發的突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707達成重要合作，并收到輝瑞公司就707項目支付的授權許可首付款并相應確認收入約28.9億元，更是拉動了公司2025年的業績增長。數據顯示，公司2025年營業收入約41.99億元，同比增加251.81%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約29.39億元，同比增加317.09%。

　　映恩生物作為行業IO2.0+ADC布局企業，公司與BioNTech(BNTX)合作的3款ADC產品均與PD-L1/VEGF雙抗BNT327進行了早期聯用探索，預計2026年將迎來多項數據讀出。此外，公司在2026年ASCO GU上以海報形式公布了與BioNTech(BNTX)合作開發的DB-1311/BNT324在mCRPC患者中的新臨床數據，研究結果來自一項全球多中心I/II期臨床研究。憑借11.3個月的mrPFS刷新了B7H3ADC在該領域的記錄。基于這些數據，公司及BioNTech(BNTX)已經如期啟動全球III期臨床，積極推進全球上市。

　　當前，創新藥領域市場空間廣闊。百濟神州、信達生物等企業憑借持續的研發投入、豐富的產品管線和積極的全球化布局，正把握行業機遇，推動創新藥產業升級。未來，隨著更多具有差異化臨床價值的創新藥落地，國內創新藥產業鏈將迎來更加繁榮的發展局面。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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