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　　【制藥網 產品資訊】近日，海思科醫(yī)藥在創(chuàng)新藥領域捷報頻傳，兩款核心創(chuàng)新藥相繼迎來重要進展，彰顯了公司持續(xù)深耕創(chuàng)新研發(fā)的堅實成果。
 

　　其中，海思科于3月6日發(fā)布公告稱，公司子公司上海海思盛諾醫(yī)藥科技有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的創(chuàng)新藥HSK50042片《藥物臨床試驗批準通知書》，適應癥為呼吸系統(tǒng)疾病。
 

　　公告顯示，HSK50042片是公司自主研發(fā)的口服、強效、高選擇性小分子抑制劑藥物，本次在呼吸系統(tǒng)疾病領域中又一新適應癥獲批臨床。臨床前研究表明，HSK50042在較低劑量下即可有效改善模型小鼠的肺部疾病病理癥狀，具有良好的藥效作用，同時也表現(xiàn)出了良好的耐受性和較大的安全窗，是一款具開發(fā)潛力的藥物，有望為呼吸疾病患者提供一種高效、安全的新型治療選擇。
 

　　此外，3月4日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網站還公示，海思科創(chuàng)新藥HSK31679片擬納入突破性治療品種，擬適應癥為非酒精性脂肪肝炎。
 

　　據悉，NASH是非酒精性脂肪性肝病的一種晚期嚴重形式，可進展為肝硬化、肝衰竭和肝細胞癌，且難以自發(fā)緩解。NASH通常與其他健康問題有關，如高血壓和2型糖尿病，藥物市場需求巨大。資料顯示，HSK31679是一款THR-β選擇性激動劑，通過與甲狀腺激素β受體結合，影響脂代謝過程中的關鍵步驟，起到降血脂和肝臟脂肪的作用，該藥物開發(fā)前景較好，產品若獲批上市有望為眾多患者提供一種新的更優(yōu)治療選擇。
 

　　創(chuàng)新藥接連迎來新進展，離不開海思科長期以來對創(chuàng)新研發(fā)的持續(xù)投入。近年來，公司始終將創(chuàng)新藥作為發(fā)展核心，研發(fā)投入持續(xù)加大。如2024年，公司研發(fā)投入超10億元，同比增長14.36%，占營收比達到26.09%。海思科表示，公司繼續(xù)以創(chuàng)新藥為核心，持續(xù)加大創(chuàng)新藥研發(fā)投入，加快臨床試驗、審評等環(huán)節(jié)的速度及效率，有效提升公司在研創(chuàng)新藥物的商業(yè)化進程，擴充現(xiàn)有的產品線，創(chuàng)造新的利潤增長點。
 

　　據悉，在創(chuàng)新藥方面，目前海思科商業(yè)化產品及進入臨床試驗階段的1類新藥不少于14個。其中環(huán)泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林膠囊、考格列汀片三款產品已實現(xiàn)商業(yè)化。其中，環(huán)泊酚注射液為1類靜脈麻醉藥物，該產品自2020年12月獲批上市以來，已獲批3個適應癥，2024年，環(huán)泊酚注射液(思舒寧)還在開發(fā)腹部手術術后鎮(zhèn)痛、成人維持性血液透析患者的慢性腎臟疾病相關的中度至重度瘙癢等其他適應癥。數(shù)據顯示，2024年該產品銷售收入同比增長45.6%。
 

　　此外，公司1類創(chuàng)新藥HSK21542于2025年已獲批兩個適應癥，分別為用于維持性血液透析的慢性腎臟疾病相關中重度瘙癢成人患者、腹部手術后疼痛適應癥，而該產品用于骨科手術術后鎮(zhèn)痛適應癥的Ⅲ期臨床研究正在順利進行中。
 

　　海思科正逐步實現(xiàn)向創(chuàng)新型藥企轉型。此次兩款創(chuàng)新藥的重要進展，是公司研發(fā)實力的有力佐證。數(shù)據數(shù)據統(tǒng)計，3月6日，海思科盤中漲幅達5%，截至10點07分，報46.43元，成交8259.79萬元，換手率0.38%。
 

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