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同日新增2款創新藥擬納入突破性治療品種，均為ADC藥物

根據國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）網站公示，9月25日，新增2款創新藥擬納入突破性治療品種，分別來自正大天晴、第一三共，公示日期為2025年9月25日-10月9日。【詳情】

2025/9/26 14:54:54 34705

針對玫瑰痤瘡治療需求，這款國產1類創新藥獲臨床批準

9月25日，泰恩康發布公告。近日，公司控股子公司收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意CKBA乳膏玫瑰痤瘡適應癥開展II/III期無縫適應性臨床試驗。【詳情】

2025/9/26 8:58:21 33377

華東醫藥啟動Ⅲ期臨床！國產GLP-1/GIP雙靶點減重藥賽道再獲突破

9月24日，華東醫藥 GLP-1R/GIPR 雙靶新藥HDM1005 注射液啟動頭個 Ⅲ 期臨床，以評估 在超重或肥胖成人受試者中的有效性和安全性，研究將在國內 63 家醫療機構進行，計劃入組825人。【詳情】

2025/9/25 14:14:41 31041

這家藥企31款創新藥在研，研發成果加速落地！

9月24日晚間，天士力公告，其全資子公司江蘇帝益收到國家藥監局核準簽發關于TSL2109膠囊用于晚期實體瘤的《藥物臨床試驗批準通知書》。【詳情】

2025/9/25 9:19:59 41369

世界肺癌大會召開，這款國產腫瘤藥臨床試驗數據亮眼

在2025年9月份的世界肺癌大會上，同源康醫藥發布的艾多替尼片針對非小細胞肺癌腦轉移關鍵Ⅱ期臨床試驗引起行業內的高度關注。【詳情】

2025/9/24 17:22:52 32445

國內藥企這款原料藥獲歐洲CEP認證，系國內頭家通過該認證的企業

近日，海正藥業宣布其替加環素原料藥成功獲得歐洲藥品質量管理局（EDQM）頒發的歐洲藥典適用性認證證書（CEP），不僅成為中國頭家通過該認證的企業，更躋身全球第四家獲此殊榮的企業行列。【詳情】

2025/9/24 16:54:05 31414

這款國產siRNA創新藥，年內二次被納入突破性治療品種！

9月23日，星曜坤澤自主研發的HT-101注射液聯合HT-102注射液用于治療慢性乙型肝炎正式納入突破性治療藥物，此項認定基于該藥物在早期臨床試驗中展現出的明顯抗病毒活性和良好安全性，有望為患者提供更優治療方案。【詳情】

2025/9/24 13:56:00 32666

又一創新藥研發終止！ 8786萬投入或“打水漂”

9月22日，亞寶藥業公告稱，公司決定終止SY-009研發項目的臨床研究開發工作。同時，基于會計謹慎性原則，公司將該項目研發資本化金額5579.33萬元全額計提資產減值準備，將減少公司2025年度利潤總額5579.33萬元。【詳情】

2025/9/24 10:31:12 38726

這家藥企捷報頻傳，多款藥物獲批新適應癥！

9月22日，海思科公告稱，公司子公司沈陽海思科制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，批準環泊酚注射液用于兒童/青少年全身麻醉誘導和維持的用法用量，并修訂了說明書安全性信息。【詳情】

2025/9/23 9:27:11 37516

創新藥獲FDA批準臨床試驗！華東醫藥持續加大ADC領域布局

近日，公司ADC藥物領域再迎來利好消息，其由全資子公司中美華東申報的注射用HDM2017藥品臨床試驗申請已獲得美國FDA批準，可在美國開展I期臨床試驗。【詳情】

2025/9/23 9:11:52 30788