【制藥網 行業動態】 當4.25億美元融資的光環尚未完全褪去,Areteia Therapeutics的關停公告已為生物醫藥行業投下一抹陰影。近日,一家曾憑借 4.25 億美元 A 輪融資轟動行業的 Biotech 公司—— Areteia Therapeutics 傳出關閉消息。
資料顯示,Areteia Therapeutics是一家處于臨床階段的生物技術公司,其宗旨是開發和提供新型炎癥和免疫療法,幫助呼吸系統患者更好地控制病情,重新掌控自己的生活。公司核心產品 dexpramipexole是一種潛在的口服藥物,用于治療嗜酸性粒細胞性哮喘,公司旨在通過提供比注射型生物制劑更易獲得的治療方案,改善哮喘患者的生活。
但是,這款歷經肌萎縮側索硬化癥(ALS)研發失敗、轉型中重度嗜酸性粒細胞性哮喘的口服小分子藥物,始終未能證明其在關鍵臨床終點的明確價值,最終在療效短板與競爭擠壓下走向終結。
據悉,從已披露的 III 期 EXHALE-4 試驗初步數據來看,該藥在主要終點 “肺功能 FEV1 改善率” 和次要終點 “哮喘急性發作率降低” 上,僅較安慰劑組有微弱優勢,且未達到預設的統計學顯著性標準;更關鍵的是,其對患者呼吸困難、生活質量評分等臨床癥狀的改善作用不明顯,遠不及現有 IL-5/IL-5R 單克隆抗體(如美泊利珠單抗)的療效表現。
這家Biotech曾憑借 4.25 億美元 A 輪融資轟動行業。業內表示,Areteia的隕落頗具代表性,這家聚焦呼吸系統疾病的企業,曾憑借口服哮喘治療藥物dexpramipexole承載著行業期待。
據了解,世界上大約一半的哮喘患者患有嗜酸性粒細胞性哮喘,這限制了肺部氣流。美國哮喘和過敏基金會估計,哮喘每年在臨床醫生勞動力和醫院資源方面花費醫療保健系統約5000萬美元。有人士表示,降低血液嗜酸性粒細胞計數對嚴重嗜酸性哮喘患者具有重要的臨床益處。而這也讓Areteia一度成為資本寵兒。
但是,隨著Areteia 傳出關閉消息,其核心產品 dexpramipexole 的全球研發(含中國已啟動的臨床試驗)也或擱淺。
根據數據統計,截至目前,今年已經有不少于20家生物科技企業關停或破產。如除了Areteia 外,近期還有一家由5位億萬富翁站臺、獲5億美元巨資支持的生物技術公司——Arena BioWorks在成立尚不足兩年后也正式宣布關停。
Arena BioWorks將關閉歸因于“持續存在的政策不確定性”和急劇惡化的生物技術宏觀環境。其聲明指出:自Arena BioWorks創立以來,生物技術行業的宏觀環境已發生巨大變化,且變化速度不斷加快,在政策不確定和資金薄弱的背景下,尚未出現明確的轉折點。不過,公司表示,其科學家團隊將繼續推進在Arena期間開發的腫瘤學、免疫系統疾病和腦健康領域“具前景”的藥物研發工作,但未披露具體細節或接盤方信息。
分析指出,過去資本狂熱期,“融資-研發”的簡單邏輯支撐著Biotech野蠻生長,如今潮水退去,“臨床價值為王”的法則愈發清晰。不過,值得注意的是,行業寒冬中也孕育著新機遇。2025前三季度中國創新藥對外授權總金額如今已突破1000億美元,如三生國健與輝瑞的12.5億美元交易、恒瑞醫藥與GSK的120億美元合作,印證了優異資產的價值韌性。
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