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又一創新藥研發終止！ 8786萬投入或“打水漂”

2025年09月24日 10:31:12來源：制藥網點擊量：38726

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　　【制藥網產品資訊】9月22日，亞寶藥業公告稱，公司決定終止SY-009研發項目(以下簡稱“SY-009”項目)的臨床研究開發工作。同時，基于會計謹慎性原則，公司將該項目研發資本化金額5579.33萬元全額計提資產減值準備，將減少公司2025年度利潤總額5579.33萬元。

　　公開資料顯示，SY-009為一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白1(SGLT1)抑制劑，可以降低餐后葡萄糖的吸收，公司擬開發成用于2型糖尿病患者治療的口服制劑。

　　從研發進展來看，該藥于2018年7月獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批件》；2019年4月至2024年3月期間，SY-009完成了3項Ⅰ期臨床研究和1項Ⅱ期臨床研；2024年9月，SY-009獲得國家藥監局核準簽發的新增適應癥《藥物臨床試驗批件》，獲批開展SY-009針對功能性便秘開展Ⅱ期臨床試驗。

　　根據SY-009的Ⅱ期臨床研究結果，其主要療效指標和次要療效指標雖然提示有量效關系，但主要療效終點未達到。因此，亞寶藥業認為，如果補充增加Ⅱ期臨床劑量探索試驗再開展Ⅲ期臨床試驗所需時間較長，后續研發投入巨大且存在較大不確定性。同時SY-009針對功能性便秘的Ⅱ期臨床研究尚未開展，后續研發也存在較大不確定性。

　　亞寶藥業稱，公司經審慎考量了SY-009項目繼續開發的投入風險和未來的市場價值后，為合理配置公司研發資源，聚焦研發管線中的優勢項目，經公司研究院科學委員會提議，公司總裁辦公會審議并報經公司董事長批準，決定終止SY-009項目的臨床研究開發工作。

　　而隨著SY-009項目的終止，意味著亞寶藥業的前期投入也將“打水漂”，對公司短期利潤造成負面影響。

　　公告顯示，目前，SY-009研發投入共計8786.98萬元，其中費用化金額3207.65萬元，資本化金額5579.33萬元。

　　根據《企業會計準則》等相關規定，基于SY-009項目已終止臨床研究開發且相關專有技術尚未找到潛在可出售對象的實際情況，出于謹慎性考慮，亞寶藥業對SY-009項目研發資本化金額5579.33萬元全額計提資產減值準備。

　　本次計提資產減值準備將減少亞寶藥業2025年度利潤總額5579.33萬元，上述數據未經審計，最終會計處理及對公司的影響以公司披露的2025年年度報告為準。

　　公開資料顯示，亞寶藥業的產品目前主要涵蓋兒科領域、慢性病領域及特醫領域，其中兒科領域包括以丁桂兒臍貼、薏芽健脾凝膠、兒童清咽解熱口服液等為代表的共計36個兒童藥。

　　在研管線中，目前，除了SY-009項目終止研發之外，亞寶藥業的另一大創新藥項目SY-005項目已完成頭個IIa期臨床研究獲得試驗報告，SY-008項目已終止，SY-004項目已暫停。

　　業績方面，2025年半年報顯示，上半年公司實現營業收入11.39億元，同比下降21.08%；凈利潤1.74億元，同比下降2.99%；扣非凈利潤1.6億元，同比下降1.69%。

　　截至9月23日收盤，亞寶藥業報收于6.5元，下跌2.84%，換手率3.56%，成交量24.94萬手，成交額1.61億元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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