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信達生物重磅創新藥III期臨床研究達主要終點！產品收入頭次破百億

2026年03月25日 13:22:22來源：制藥網點擊量：1641

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　　資料顯示，依莫芙普-α是信達生物自主研發的一種雙特異性重組全人源融合蛋白，其設計理念體現了對nAMD病理機制的深刻理解。該分子N端為血管內皮生長因子結合域，能夠與VEGF家族結合，阻斷VEGF介導的信號通路，抑制血管內皮細胞增殖，降低血管滲透性和滲漏；C端為補體結合域，通過特異性結合C3b和C4b，抑制補體經典途徑和旁路途徑的激活，減輕補體活化介導的炎癥反應。這一雙靶點機制直擊nAMD的兩大核心病理環節——異常血管新生與慢性炎癥。

　　本次研究結果顯示，依莫芙普-α在視力改善方面非劣效于現行標準療法阿柏西普，同時展現出每16周給藥一次的個性化超長間隔潛力，以及降低黃斑萎縮發生風險的獨特優勢。

　　信達生物相關人士表示，依莫芙普-α展現出與阿柏西普相當的視力改善效果，而且70%以上的受試者能夠維持每16周一次的給藥頻率，從而顯著減輕患者治療負擔。同時，研究觀察到依莫芙普-α具有抑制黃斑萎縮的潛在優勢。這些鼓舞人心的結果為后續研發奠定了堅實基礎，公司將積極準備遞交新藥上市申請。

　　據悉，依莫芙普-α是信達生物在眼科領域布局的核心品種之一，公司已構建起覆蓋眼底疾病、干眼癥、青光眼等多領域的眼科產品管線。

　　近年來，隨著信達生物的持續創新研發，公司逐漸迎來收獲期。數據顯示，2025年公司產品收入頭次突破百億元，約119億元，同比保持約45%的強勁增長態勢。目前公司有18款創新藥成功上市，其中12款納入國家醫保目錄，累計惠及患者超600萬人次。

　　如瑪仕度肽注射液獲批上市，成為獲批的GCG/GLP-1雙靶減重降糖藥物。替妥尤單抗注射液獲批上市，為國內甲狀腺眼病治療領域帶來新的選擇。匹康奇拜單抗注射液上市，成為中國由本土企業自主研發的IL-23p19靶點單抗藥物。

　　信達生物全球創新布局持續突破，以新一代免疫療法(IO)、抗體偶聯藥物(ADC)為核心的腫瘤創新管線，以及新一代代謝及心血管(CVM)、自身免疫及眼科領域創新管線的全球臨床開發，正逐步取得關鍵性進展，持續打開本公司成長空間。公司目標到2027年實現多個產品全球獲批、銷售收入超200億元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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