資訊中心

　

 

藥品生產(chǎn)和檢驗過程中的無菌保證和風險控制，是確保藥品質量安全的關鍵，也是制藥企業(yè)和法規(guī)機構所關注的重點。為了加強法規(guī)機構和制藥企業(yè)之間的溝通，提高無菌保障水平和質量控制能力，中國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進會攜手賽多利斯，將分別于7月10日(上海)和7月12日(北京)為廣大制藥同仁帶來精彩的“生物制藥中德技術交流高峰論壇”。
 
本次會議將邀請來自藥品監(jiān)管機構、臨床研究中心、制藥企業(yè)和賽多利斯的德國專家解析藥品質量控制的新熱點話題，分別就CAR-T細胞治療的研究進展、無菌檢測的新進展和實施策略、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測與法規(guī)動態(tài)等進行深入的交流和討論。
 
我們誠摯地邀請您加入此次技術盛會。
 

會議時間地點
 
上海站
 

2019年7月10日 9:00-17:00
 

上海博雅酒店 | 宴會廳 上海市浦東新區(qū)碧波路699號 (近地鐵二號線張江高科站)
 

北京站
 

2019年7月12日 9:00-17:00
 

北京亮馬河飯店 | 萬黛廳 北京市朝陽區(qū)東三環(huán)北路8號 (近地鐵十號線亮馬河站)
 

會議主題
 

CAR-T細胞治療臨床研究進展
 

細胞治療臨床研究進展
 

無菌檢查的驗證和日常無菌檢查
 

2020年版《中國藥典》“通則9205藥品潔凈實驗室微生物監(jiān)測和控制指導原則”增修內容解讀
 

賽多利斯Cubis天平在GxP環(huán)境中的數(shù)據(jù)完整性
 

水質在下游QC分析中的重要性
 

潔凈環(huán)境中空氣微生物連續(xù)監(jiān)測法規(guī)進展
 

部分演講大咖
 

李宗海 上海市腫瘤研究所 國家重點實驗室生物治療組課題組長
 

韓為東 解放軍總醫(yī)院 生命科學院分子免疫學研究室教授
 

杜紅梅 諾和諾德(中國)制藥有限公司 質量管理部專員
 

曹曉云 天津市藥品檢驗研究院 抗生素室主任
 

Sebastian Weber 賽多利斯集團 實驗室稱重產(chǎn)品專家
 

Frank Getzmeyer 賽多利斯集團 純水系統(tǒng)產(chǎn)品經(jīng)理
 

Michel vanMusschenbroek 賽多利斯集團 微生物檢測產(chǎn)品專家
 

參會對象
 

藥品生產(chǎn)企業(yè)質量管理人員、QC或QA人員，以及從事藥品生產(chǎn)監(jiān)管相關工作的人員。
 

每家單位限2人參會。
 

參會方式
 

本次會議免費，并提供午餐和茶歇，差旅住宿請自理。
 

報名截止日期：2019年7月5日
 

注：會議名額有限，我們會在收到注冊信息后的十個工作日內與您確認是否報名成功。
 

掃描二維碼立即注冊
 

會議聯(lián)系人
 

市場部 Shelly Li
 

賽多利斯中國