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浙江醫藥：治療晚期實體瘤的藥品，臨床試驗獲批準

浙江醫藥9月19日公告，公司下屬子公司浙江新碼生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的關于公司在研藥物注射用NCB003的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品單藥在晚期實體瘤開展臨床試驗。【詳情】

2023/9/19 9:35:06 40349

又一國產罕見病藥物獲批上市，將解決未被滿足的臨床需求

罕見病疾病通常與酶活性缺乏以及肝功能嚴重受損等原因有關，發病以后容易伴隨著興奮、煩躁、性格改變等癥狀。目前，高氨血癥患者仍存在未被滿足的臨床需求。【詳情】

2023/9/13 9:44:47 38038

同一日，海思科、上海醫藥等大批藥企公告臨床試驗申請獲批

根據梳理，2023年9月11日，包括海思科、上海醫藥、翰宇藥業、恒瑞醫藥等多家藥企均紛紛發布公告稱，相關產品臨床試驗申請獲批。【詳情】

2023/9/12 10:26:28 36889

國產二尖瓣介入器械獲批上市，無需放射線、夾合范圍大

9月8日，國家藥品監督管理局（NMPA）網站顯示，近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了上海捍宇醫療科技股份有限公司生產的“二尖瓣夾系統”（ValveClamp）創新產品注冊。【詳情】

2023/9/11 16:41:05 38689

多地開出頭批處方，重癥肌無力創新藥正式進入國內臨床應用

9月5日，再鼎醫藥的FcRn拮抗劑艾加莫德（衛偉迦）正式在國內上市，同日，艾加莫德在北京、上海、廣東、湖北、河南、江西、河北等全國多個省市開出頭批處方。【詳情】

2023/9/11 10:35:40 32944

萬元一瓶的罕見病新藥開售！未來銷售峰值有望超過25億元

近日，再鼎醫藥宣布其新生兒Fc受體（FcRn）拮抗劑艾加莫德（艾加莫德α注射液，商品名：衛偉迦®）正式在國內上市。【詳情】

2023/9/8 15:49:01 36630

又一中藥產品，被提前終止中藥品種保護！

國家藥監局9月5日消息稱，根據有關規定，國家藥監局同意國家中藥品種保護審評委員會的意見，提前終止燈盞花素滴丸中藥品種保護。【詳情】

2023/9/6 9:57:34 32949

國產1類乳腺癌創新藥或受理，患者將迎來新的治療希望

近年來，在政策的扶持下，國內市場創新藥不斷涌現，為患者帶新的用藥選擇。如近日四環醫藥公布，集團旗下非全資附屬公司軒竹生物自主研發的1類創新藥吡羅西尼片新藥上市申請獲受理。【詳情】

2023/9/5 10:37:08 34990

9月剛開啟，就有三款1類新藥臨床、上市申請已獲批

9月以來，已有多款國內外1類新藥臨床、上市申請已獲批及受理，涉及軒竹生物、默沙東等。【詳情】

2023/9/5 10:18:05 33864

這款肺癌藥進醫保后銷量大增！2023年上半年同比增長137.82%

近日，艾力斯公布2023年半年報，報告期內公司實現營收和凈利潤大幅增長。對于業績增長的原因，公司稱，主要是伏美替尼一線納入醫保后國內銷量大幅增長。【詳情】

2023/9/4 9:03:31 33079