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萬元一瓶的罕見病新藥開售！未來銷售峰值有望超過25億元

2023年09月08日 15:49:01來源：制藥網點擊量：36631

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　　艾加莫德(Efgartigimod)由Argenx公司所開發(fā)，于2021年12月在美獲批上市。再鼎醫(yī)藥于2021年1月自荷蘭Argenx公司引進，該藥于今年6月獲得國家藥監(jiān)局批準上市，與常規(guī)治療藥物聯(lián)合，用于治療乙酰膽堿受體(AChR)抗體陽性的成人全身型重癥肌無力(gMG)患者。

　　重癥肌無力(gMG)是一種罕見病，其特征是肌肉無力的反復發(fā)生和易疲勞，患者存在無力病程長、難治愈、易復發(fā)等特點。據(jù)估計，中國大約有20萬重癥肌無力患者。目前，傳統(tǒng)治療手段在疾病控制、長期安全性等方面均存在不足，因此患者仍存在尚未被滿足的臨床治療需求。艾加莫德獲批上市后，給gMG患者帶來了新的治療選擇。

　　在用藥方面，根據(jù)艾加莫德的治療模式，患者按照10mg/kg體重進行靜脈輸注，每周打一針，連續(xù)用藥4周為一個治療周期，之后再過4至5周評估療效。業(yè)內據(jù)此推算，一位患者一年至少需要使用4個周期。

　　定價方面，在美國，Efgartigimod的批發(fā)價約為6000美元/400mg/瓶，患者每年的治療費用預計高達20萬美元。在國內，目前再鼎醫(yī)藥尚未公布定價。不過在國內某些城市，艾加莫德(衛(wèi)偉迦®)的藥店零售價均超1萬元/瓶(400mg/20ml/瓶)。

　　從Efgartigimod在海外的銷售數(shù)據(jù)來看，該藥在批準上市后的首個季度，銷售額就達到2120萬美元，遠超華爾街分析師們的平均預期值。

　　另根據(jù)2023年Argenx發(fā)布的一季度財報，艾加莫德一季度銷售2.18億美元。分析機構預測，2023年即艾加莫德上市后的第一個完整商業(yè)化年度，該藥的銷售額有望突破10億美元。

　　基于Efgartigimod在海外良好的銷售成績，業(yè)內對該藥在國內上市抱有很大的期望。

　　據(jù)悉，艾加莫德α注射液目前除了用于重癥肌無力，還在開發(fā)多項適應癥，包括原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)、尋常型天皰瘡(PV)、慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經根神經病(CIDP)的全球注冊臨床正在推進中。

　　就國內銷售預期來看，據(jù)再鼎醫(yī)藥公司披露，國內處于后期開發(fā)階段適應癥的受眾患者近70萬人，預計未來銷售峰值有望超過25億元。

　　公開資料顯示，再鼎醫(yī)藥是一家以研發(fā)為基礎、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物制藥公司，致力于通過創(chuàng)新產品的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化,解決腫瘤、自身免疫疾病、感染性疾病和中樞神經系統(tǒng)疾病領域未被滿足的巨大醫(yī)療需求。

　　2023年中期業(yè)績報告顯示，上半年公司實現(xiàn)總收入1.317億美元，同比增加38.7%，其中產品收入增加40.6%至1.317億美元。虧損凈額1.7億美元，同比減少22.8%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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