【制藥網 行業動態】隨著一季報的集中披露,4月22日,“醫藥一哥”恒瑞醫藥也發布2026年一季度業績報告,一季度,公司實現、營利雙增,創新藥對業績的貢獻持續提升。
根據恒瑞醫藥發布的一季報顯示,2026年公司實現營業收入81.41億元,同比增長12.98%;歸屬于上市公司股東的凈利潤22.82億元,同比增長21.78%。業績變動主要系創新藥銷售收入保持穩健增長。報告顯示,一季度,公司創新藥銷售收入45.26億元,同比增長25.75%,占藥品銷售收入的比重達61.69%。
其中抗腫瘤產品收入33.13億元,同比增長11.63%,非腫瘤產品收入12.13億元,同比增長92.13%;同時創新藥對外許可業務報告期內確認收入7.87億元。
一季度,公司在創新藥方面迎來多個收獲。其中公司自主研發的1類創新藥、抗PD-L1/TGF-βRII雙特異性抗體融合蛋白瑞拉芙普α注射液(艾澤利)獲批上市,聯合氟尿嘧啶類和鉑類藥物用于PD-L1陽性的局部晚期不可切除、復發或轉移性胃及胃食管結合部腺癌的一線治療。
資料顯示,瑞拉芙普α注射液由抗PD-L1的IgG4單克隆抗體與TGF-β受體II(TGF-βRII)細胞外結構域融合而成,能夠在阻斷PD-L1信號,解除免疫剎車的同時,保持對TGF-β的高親和力,改善免疫抑制微環境。這種獨特的創新結構與作用機制,為后續臨床獲益奠定深厚根基。
另外,公司自主研發的HER2抗體偶聯藥(ADC)、1類創新藥注射用瑞康曲妥珠單抗(艾維達)新增局部晚期或轉移性HER2陽性成人乳腺癌適應癥;1類創新藥海曲泊帕乙醇胺片(恒曲)新增第三個適應癥,用于重型再生障礙性貧血一線治療。
除了新藥或新增適應癥獲批外,恒瑞醫藥一季度有8項新藥上市申請獲受理(按品種適應癥計),涵蓋腫瘤、代謝、心血管、免疫等疾病領域。在臨床研發方面,公司一季度取得臨床試驗批準通知書26個(按品種適應癥計);2026年以來獲得CDE突破性治療品種認定6項,包括腫瘤創新產品HRS-4642注射液(KRASG12D)和已上市的HER2ADC瑞康曲妥珠單抗(艾維達®),以及非腫瘤創新產品HRS-5346片(Lp(a))等。
如2月6日,恒瑞醫藥發布公告稱,公司的HRS-4642注射液被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單,擬定適應癥為聯合吉西他濱和紫杉醇(白蛋白結合型)用于攜帶KRAS G12D突變的晚期或轉移性胰腺癌的一線治療。有數據顯示,2022年全球胰腺癌新發病例為510566例,顯示出該藥物的市場潛力及研發的必要性。
然而公司創新藥不斷迎來收獲的背后是公司持續的研發投入,一季度公司累計研發投入22.24億元,占營業收入的27.32%,其中費用化研發投入16.51億元。展望未來,公司表示,將繼續堅持自主研發與開放合作并重,持續探索多元化的創新國際合作模式,加速融入全球藥物創新生態、將更多優異創新藥品惠及全球患者。
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