【制藥網 展會報道】4月17日至22日在美國舉辦的2026年AACR年會上,國產ADC藥物大放異彩,翰森制藥、再鼎醫藥、齊魯制藥、映恩生物、拓濟醫藥、基石藥業、維立志博等一大批國內藥企公布研究成果。
如翰森制藥在本屆AACR年會上公布了評估risvutatug rezetecan(HS-20093/GSK5764227)聯合阿得貝利單抗的Ⅰ期研究結果。公司以口頭報告形式公布的數據來自于ARTEMIS-101研究的一個擴展隊列——評估Risvutatug rezetecan聯合阿得貝利單抗用于既往經治的驅動基因(AGAs)陰性的非鱗非小細胞肺癌(nsq-NSCLC)患者。
資料顯示,Risvutatug rezetecan是一款靶向B7-H3的抗體偶聯藥物 (ADC),目前正針對多種實體瘤開展臨床研究。阿得貝利單抗是一種全人源抗PD-L1 IgG4 單克隆抗體,已在中國獲批用于廣泛期小細胞肺癌的一線治療。本次公布的研究結果顯示:Risvutatug rezetecan聯合阿得貝利單抗取得令人鼓舞的抗腫瘤活性,確認的ORR達到47.1%, DCR為94.1%,中位DoR為12.6個月,中位PFS為14.0個月(32.4%事件發生率),OS數據仍未成熟。Risvutatug rezetecan聯合阿得貝利單抗的整體安全性可控。常見的≥3級不良事件包括白細胞計數降低、中性粒細胞計數降低、淋巴細胞計數降低和貧血。
再鼎醫藥在AACR年會上公布了DLL3靶向ADC藥物zocilurtatug pelitecan,在既往接受過治療的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)腦轉移患者中,經獨立評估采用改良版神經腫瘤腦轉移緩解評估(mRANO-BM)標準衡量,達到快速且顯著的顱內緩解,同時在其他神經內分泌癌(NECs)患者中顯示出有前景的數據。
資料顯示,zocilurtatug pelitecan (zoci, 前稱ZL-1310)是一款靶向DLL3的新型ADC。DLL3是一種經過驗證的小細胞肺癌(SCLC)治療靶點,也在多種神經內分泌腫瘤中過度表達,通常與不良臨床預后相關。Zoci有望成為再鼎醫藥上市的抗腫瘤產品,計劃到2026年底開展三項注冊性研究,涉及二線及以上SCLC、一線SCLC以及肺外神經內分泌癌。
齊魯制藥的QLS5132用于治療鉑類耐藥卵巢癌患者的Ⅰ期臨床試驗的頭次數據成果,入選大會的臨床研究全體大會口頭報告環節。資料顯示,注射用QLS5132是齊魯制藥自主研發的一款靶向CLDN6的抗體偶聯(ADC)藥物,兼具傳統小分子細胞毒藥物的強大殺傷效應和抗體藥物的精準靶向性。數據顯示,截至2026年1月21日,該研究共納入28名晚期鉑類耐藥卵巢癌患者,ORR和DCR分別為50.0%和94.4%,其中9例受試者達到部分緩解(PR)。
映恩生物的DB-1326亮相2026 AARC年會。DB-1326(糖基化MUC1雙載荷ADC)為全球為數不多、突破傳統細胞毒性藥物局限、且具備新型作用機制的連接子-有效載荷復合物的ADC。
拓濟醫藥公開了新一代雙表位HER2靶向ADC藥物TJ106的臨床前數據。該產品可結合HER2的兩個不同表位,促進受體聚集并提升內吞效率。數據顯示,TJ106在各類HER2表達腫瘤模型中均展現出強效抗腫瘤活性,涵蓋HER2低表達、異質性表達模型,以及對既往HER2靶向療法與抗體藥物偶聯物(包括德曲妥珠單抗)耐藥的模型。
而基石藥業在本次年會上展出了CS5007(EGFR/HER3 ADC)和CS5008(DLL3/SSTR2 ADC)兩款自主研發管線的最新成果。維立志博在大會上公布了CD3/CDH17雙抗ADC LBL-054 TDC的新研究成果……
隨著關鍵技術的不斷突破,擁有獨特治療價值的抗體偶聯藥物 (ADC) 成為熱門競逐賽道,藥物研發高潮被掀起。有數據顯示,2025 年全球ADC 市場規模 165.1 億美元,同比增長27%,中國藥企正在加速突圍,從本土走向全球,成為中國創新藥 “出海” 的核心主力。未來,隨著更多國產 ADC 進入 Ⅲ 期臨床與獲批上市,中國創新藥將持續為全球癌癥患者帶來更高效、更安全、更可及的治療方案。
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