【制藥網 政策法規】在全球健康需求升級與政策紅利持續釋放的雙重驅動下,我國中醫藥產業已從中華傳統瑰寶轉變為全球衛生健康共同體的重要力量,市場規模與國際影響力都在持續提升。其中,政策無疑是中醫藥持續向好發展的堅實支撐。據悉,2026年以來中醫藥政策就一直在密集出臺,并呈現出了從“頂層設計”到“地方落地”、從“產業扶持”到“資金配套” 的全鏈條特征。
如3月23日消息,山東省藥監局在近日已正式印發《2026年中藥質量提升工作方案》,全面部署2026年中藥質量提升各項工作。《方案》明確,要持續加強中藥注冊管理,通過政策引導和服務優化,加快中藥新藥研發上市進程。同時,進一步規范醫療機構中藥制劑注冊管理,鼓勵對醫療機構中藥制劑、名醫驗方等進行挖掘、整理和轉化,激發中藥產業創新活力,為產業發展注入新動能。
同月 ,甘肅省中醫藥管理局印發《2026年甘肅省中醫藥工作要點》,明確2026年甘肅中醫藥工作將以建設中醫藥強省為目標,從黨建引領、改革賦能、服務提質、協同發展、科創人才、產業升級、品牌推廣等七大維度發力,推動中醫藥傳承創新發展,力爭全省中醫藥全產業鏈規模達到1200億元。此外,重慶市藥品監督管理局也正式發布《重慶市中藥配方顆粒標準(標準號:2026001-2026028)》及23個試行標準,自發布之日起實施。
2月,上海市中醫藥管理局也正式印發《2026年上海市中醫藥(561510)工作要點》,明確以編制實施中醫藥發展“十五五”規劃和推進國家中醫藥綜合改革示范區建設為統領,進一步完善中醫藥傳承創新發展機制,著力提高服務能力和水平,推動中醫藥事業產業高質量發展。其中,在推進中醫藥傳承創新方面,《要點》提出要建設海派中醫藥學術傳承服務平臺,打造高水平中醫藥科技創新平臺,啟動2026-2027年中醫藥科研項目招標等內容。
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除了各地在圍繞中醫藥產業密集出臺配套舉措外,國家在今年也已發布/落實了多份綱領性文件。如3月1日起,《中藥生產監督管理專門規定》就已正式施行。《規定》對中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥、實施審批管理的
中藥材、實施備案管理的中藥
提取物等中藥的生產監管提出新要求,主要聚焦中藥材源頭質量和生產的關鍵環節,提出針對性解決措施,鼓勵企業進行生產改造升級,推進數智化轉型。
1月,工業和信息化部、國家民委等八部門聯合印發了《中藥工業高質量發展實施方案(2026—2030年)》,《方案》明確提出,到2030年中藥工業全產業鏈協同發展體系初步形成,培育一批領航企業、60個高標準原料基地;新培育10個中成藥大品種,推動一批中藥創新藥獲批上市。此外,《方案》還要求“提升中藥制造數智化綠色化水平”、“優化全流程質量追溯”,推動中藥行業從 “傳統粗放式生產” 走向 “智能、高效、穩定、合規、綠色、協同” 的現代化制藥體系發展。
業內認為政策層面密集落子,將推動中醫藥產業加速邁入規范化發展的新階段。展望未來,中藥企業也將有望在政策持續推進、市場不斷成熟以及技術創新發展的背景下,迎來更穩健的發展。
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