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    湖北近7年獲批14個國家1類新藥,含5個中藥創新藥

    2026年04月10日 10:53:56來源:制藥網點擊量:627

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      【制藥網 行業動態】湖北省近年來持續加強醫藥創新,創新成果不斷涌現。有數據顯示,2019年以來,湖北省連續7年有國家一類新藥獲批,累計達14個。其中,獲批中藥一類新藥有5個。
     
      如健民藥業深耕兒科、消化領域,先后獲批七蕊胃舒膠囊、小兒紫貝宣肺糖漿、小兒牛黃退熱貼膏3個中藥一類新藥,成為中藥創新具有代表性的企業。
     
      其中,小兒牛黃退熱貼膏于2025年4月獲批上市,該藥品處方源自全國名中醫的臨床經驗方,貼于大椎穴和神闕穴,具有退熱解表、清熱解毒功效,用于小兒急性上呼吸道感染風熱證所致的發熱(38.5℃及以下)。該藥品的上市為急性上呼吸道感染風熱證所致的1至5歲發熱兒童患者提供了新的治療選擇。
     
      小兒紫貝宣肺糖漿于2023年10月獲批上市,該藥品疏散風熱、宣肺止咳,用于小兒急性支氣管炎風熱犯肺證的咳嗽,伴咳痰、汗出、咽痛、口渴,舌苔薄黃,脈浮數。該藥品的上市為急性支氣管炎的咳嗽患兒提供了又一種治療選擇。
     
      七蕊胃舒膠囊于2021年獲批,用于輕中度慢性非萎縮性胃炎伴糜爛濕熱瘀阻證所致的胃脘疼痛的治療,其上市為慢性胃炎患者提供了新的治療選擇。
     
      此外,齊進藥業研制的兒茶上清丸于2024年獲批上市,該藥品可清熱退火、解毒斂瘡、止痛,用于輕型復發性阿弗他潰瘍上焦實熱證。該藥品的上市為口腔潰瘍患者提供了一種治療選擇。
     
      據了解,湖北省作為全國中藥材主產區和中醫藥產業強省,擁有健民藥業、人福醫藥、馬應龍、齊進藥業等一批企業,構建起從中藥材種植、提取、研發、生產到銷售的完整產業鏈,形成強大的中藥一類新藥產業化能力。
     
      湖北是神農故里、“藥圣”李時珍的故鄉,中藥材資源達4000多種,形成了大別山、武陵山、秦巴山、幕阜山、江漢平原五大中藥材優勢產區。湖北省高度重視中藥材產業發展,將其列入重點農業產業鏈之一。
     
      近年來,湖北省也不斷出臺政策推動中藥產業發展,如《振興湖北道地藥材三年行動計劃(2025—2027年)》明確,聚焦蘄艾、福白菊等重點品種,分品種遴選牽頭縣,通過省級統籌支持、市州服務支持、牽頭縣牽頭主抓、主產縣共同推進,推動藥材、藥企、藥用、藥市、藥研等協同,提升重點品種全產業鏈效益。到2027年,全省中藥材種植規模穩定在560萬畝左右,其中生態種植道地藥材規模達到280萬畝,蘄艾、半夏、天麻、黃連、茯苓、福白菊、蒼術、龜鱉甲、銀杏、紫油厚樸和黃精(并列第十位)等“楚藥”品牌影響力不斷擴大,中藥材全產業鏈產值超過1000億元。
     
      除了中藥外,上述14個國家一類新藥還覆蓋化藥、生物藥類別,涵蓋麻醉鎮靜、抗病毒、腫瘤治療、兒科用藥、疫苗等多個臨床剛需領域。而2025年是湖北創新藥品發展關鍵一年,全年獲批艾考磷布韋片、小兒牛黃退熱貼膏、重組人血白蛋白注射液、口服六價重配輪狀病毒活疫苗4個一類新藥。
     
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