【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2026 年以來,國(guó)內(nèi)小核酸藥物市場(chǎng)發(fā)展火熱,藥企聚焦降脂、降壓、減重、乙肝、心衰等熱門賽道,臨床加速、靶點(diǎn)拓展、資本加碼等突破與動(dòng)作不斷。
近日,百洋醫(yī)藥發(fā)布公告,公司擬與思合基因(北京)生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“思合基因”)簽署《投資協(xié)議》,約定以現(xiàn)金方式向思合基因投資2700萬元,投資后公司持有思合基因10%股權(quán)。
公開資料顯示,思合基因?qū)W⒂谛乱淮鷨捂湽押怂崴幬锏难邪l(fā),以構(gòu)建了具備完整原創(chuàng)能力的ASO研發(fā)平臺(tái),依托該平臺(tái),其多個(gè)項(xiàng)目已獲得國(guó)家藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批準(zhǔn)。通過此次合作,百洋醫(yī)藥將正式切入小核酸黃金賽道,在創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)制造、國(guó)內(nèi)及全球商業(yè)化、資本運(yùn)作等方面與思合基因開展多維度深度協(xié)同。
3月4日,康哲藥業(yè)發(fā)布公告,其自主研發(fā)的創(chuàng)新藥INHBE小核酸藥物CMS-D008注射液(CMS-D008)已獲得NMPA簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書,同意開展CMS-D008注射液用于超重或肥胖的臨床試驗(yàn)。CMS-D008是一款皮下注射的siRNA藥物,臨床前研究顯示,肥胖動(dòng)物模型中,在不影響肌肉的情況下,該藥獲得明顯的減重減脂效果,安全性良好,并減脂不減肌。
3月2日,瑞博生物宣布,集團(tuán)自主研發(fā)的RBD7022注射液已由合作方齊魯制藥完成III期臨床試驗(yàn)登記公示,即將啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)。根據(jù)披露,RBD7022注射液是一款靶向PCSK9的siRNA藥物,旨在治療高血脂癥。同日,必貝特醫(yī)藥宣布,公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)AGT/PCSK9雙靶點(diǎn)小干擾RNA(siRNA)藥物BEBT-701在中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院完成首例受試者給藥。
3月1日消息,上海民為生物自主研發(fā)的MWX401注射液已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意本品開展臨床試驗(yàn)。MWX401注射液是一款小干擾RNA(siRNA)藥物,擬用于治療原發(fā)性高血壓。根據(jù)公告披露的非臨床研究結(jié)果,MWX401在動(dòng)物模型中顯示出顯著的降壓效果和良好的安全性。
3月,石藥集團(tuán)開發(fā)的1類新藥SYH2053注射液?jiǎn)?dòng)III期臨床。該藥是一款通過偶聯(lián)乙酰半乳糖胺(GalNAc)實(shí)現(xiàn)肝臟靶向遞送的siRNA藥物,以PCSK9為靶點(diǎn),用于治療成人原發(fā)性高膽固醇血癥或混合型血脂異常。
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總的來說,2026 年以來國(guó)內(nèi)小核酸領(lǐng)域迎來發(fā)展熱潮,是技術(shù)成熟、資本驅(qū)動(dòng)、政策支持、產(chǎn)業(yè)協(xié)同等因素共振的結(jié)果。未來,在多重因素影響下, 該產(chǎn)業(yè)將加速邁入創(chuàng)新爆發(fā)、慢病商業(yè)化兌現(xiàn)、全球競(jìng)爭(zhēng)加劇、平臺(tái)為王的黃金發(fā)展期。
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