【制藥網 行業動態】2月機構調研忙,其中醫藥行業備受機構關注,如前沿生物、邁威生物、安科生物、澤璟制藥等多醫藥行業企業均迎來機構調研,且藥物研發進展成為機構關注的焦點。
其中前沿生物于2月25日接受91家機構調研。在機構調研中,前沿生物就公司小核酸管線的布局核心思路表示,一是確保產品具備明確的差異化競爭優勢,二是依托公司完整的研發體系,能夠快速推進產品研發并獲取關鍵數據。基于此,未來重點布局方向包括:一,持續推進已公開的FB7013、FB7011、FB7023、FB7033四款管線,力爭未來1-2年內獲取FB7013、FB7011的人體臨床數據,FB7023、FB7033爭取于2026年讀出關鍵臨床前數據,基于夯實的臨床前研究,計劃在2027年完成IND申報;二,重點布局小核酸肝外靶點遞送技術研發,依托公司多年技術積累,以產品開發為核心,在肝外具有高臨床價值的靶點領域進行探索,力爭未來1-2年內取得階段性成果;三,布局更多早期小核酸管線,聚焦具備潛在商業化優勢的大適應癥領域,豐富管線矩陣。
邁威生物獲得36家機構調研,在機構調研中公司表示,公司布局小核酸平臺,符合整體發展戰略,即關注年齡相關的慢性疾病,不僅僅局限于比較窄的技術領域做產品迭代,而是面向更廣人群,特別是年齡相關的慢病領域,做深入研究,布局有長期價值的管線。公司看好siRNA技術在慢病方向的應用前景,在三年前就開始布局siRNA技術平臺。目前,公司小核酸藥物研發進度快的為2MW7141,是公司自主研發的一款處于臨床前階段的雙靶點小核酸藥物,主要針對血脂異常人群的血脂調控以及高危心血管事件的預防,去年9月與Aditum Bio成立的Kalexo Bio達成全球獨家授權協議,總交易額達10億美元。2MW7141為肝臟遞送,采用雙靶點設計,協同調控效應明確,在臨床前研究中展現出對靶基因強效且持久的抑制效果,且脫靶風險較低。目前處于臨床前CMC階段,預計今年遞交中美IND申請。除了肝臟靶向外,公司也在積極探索肝外靶向,目前仍處于臨床前階段,包括靶向脂肪、肌肉和CNS等是未來的重點方向。今年有望新增多個小核酸PCC分子。
此外,安科生物在機構調研中表示,目前公司在研產品的臨床試驗正在積極推進中,其中“HuA21注射液”是公司自主研發的HER2靶點的一款新藥,與曲妥珠單抗聯用可協同增加腫瘤抑制效果,前期探索性研究階段性數據呈現出較好的安全性和療效,已順利完成Ib/II期臨床研究的受試者入組,將根據中期分析結果計劃開展III期臨床研究,目前III期臨床試驗方案討論會已經召開;“AK2024注射液”是公司開發的針對HER2靶點的創新藥物,目前正在開展I期臨床試驗,臨床前研究表明,“AK2024注射液”可抑制HER2陽性腫瘤細胞的增殖,在增強曲妥珠單抗對腫瘤生長的抑制作用方面,其協同效應明顯優于帕妥珠單抗;“HK010注射液”是公司開發的“PD-L1/4-1BB”雙抗藥物,目前完成II期臨床試驗的頭例受試者入組用藥;用于治療呼吸道合胞病毒引起的兒童下呼吸道感染的“AK1012項目”(人干擾素α2b吸入用溶液)已經完成I期臨床試驗,目前正在開展II/III期臨床試驗。此外公司還布局了HER2 ADC藥物,即將申請PRE-IND,布局了雙表位的HER2抗體,并結合在研的HER2 ADC產品,利用自主建立的linker-payload技術平臺,將其打造成一個全新的雙抗ADC產品;布局了免疫細胞因子類的雙抗、小核酸藥物、創新型多肽藥物等多款前沿技術的品種。
澤璟制藥在機構調研中表示,公司與艾伯維就ZG006達成戰略合作,ZG006在小細胞肺癌和神經內分泌癌中展現顯著療效,關鍵臨床試驗推進中。ZG005在宮頸癌、肝癌等適應癥中顯示良好抗腫瘤活性,聯合用藥潛力廣泛。注射用人促甲狀腺素β(澤速寧)獲批,授權德國默克獨家推廣。鹽酸吉卡昔替尼片納入2025年醫保目錄,2026年1月1日起執行,銷售推廣進展良好。重組人凝血酶由遠大生命科學推廣,銷量增長明顯。公司預計2025年營收同比增長49.45%至55.55%,主要得益于凝血酶放量和吉卡昔替尼上市。
2月醫藥企業的調研熱潮,折射出機構對醫藥創新賽道的長期看好。前沿生物、邁威生物等企業在小核酸等前沿領域的持續發力,安科生物、澤璟制藥在管線布局與商業化上的穩步推進,不僅彰顯了醫藥企業的創新實力,也為行業高質量發展注入動力。隨著各項研發成果的逐步落地,醫藥企業有望持續釋放成長價值,成為資本市場持續關注的焦點。
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