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　　【制藥網 企業新聞】11月10日，華潤三九公告，與瑯鈺集團、Bioproject 達成重磅合作，拿下發作性睡病創新藥鏵可思(替洛利生片)在中國大陸開發與商業化權益。華潤三九這款創新藥的獲得，不僅將為患者帶來安全治療新選擇，更標志著華潤三九在罕見病賽道的布局邁出關鍵一步。
 

　　發作性睡病作為終身性神經系統罕見病，患者面臨日間嗜睡、猝倒等致命風險，據估計全球約有300多萬患者，我國潛在發作性睡病患者數量約30–70萬人。此前國內缺乏安全有效的非管控治療藥物，鏵可思的到來將改變這一現狀。
 

　　資料顯示，作為新型組胺H3受體拮抗劑/反向激動劑，替洛利生通過增加中樞神經系統內源性組胺和其他興奮性神經遞質，如乙酰膽堿、多巴胺、去甲腎上腺素的釋放，達到改善EDS和猝倒的作用。臨床研究結果顯示，替洛利生能顯著降低ESS評分。長達5年的研究驗證，該藥物長期療效穩定，具有良好的耐受性和安全性。
 

　　該產品是國內頭個獲批用于治療發作性睡病的創新藥，也是針對該疾病的非精神管控類藥物，目前已獲得針對 “四聯癥”中日間過度嗜睡、猝倒、睡眠幻覺及睡眠癱瘓的I級推薦與A級證據，并在全球范圍內被美國、歐洲等國家指南推薦。且該產品已納入國內醫保、完成全國各省掛網工作并進入多個 EDS 相關指南。
 

　　鏵可思的獲得只是華潤三九創新藥戰略的縮影，近年來公司通過一系列合作，已構建起覆蓋多治療領域的創新管線。
 

　　如在細胞治療領域，2025年6月，華潤三九與南京艾爾普再生醫學簽署HiCM-188(iPSC來源心肌細胞)在中國大陸地區的項目合作聯合開發協議。HiCM-188是央企深度參與的國內頭個自研iPSC來源心肌細胞藥物，其瞄準“重度心衰”這個傳統療法難以突破的領域，契合了當前尚未被滿足的臨床需求。目前，該藥物已在我國進入II期臨床試驗。行業人士預計，如果HiCM-188成功上市，有望為華潤三九進一步打開千億級的心衰藥物賽道。
 

　　代謝疾病賽道，華潤三九于2025年8月攜手博瑞醫藥，以最高 2.82 億元里程碑付款拿下 GLP-1/GIP 雙靶點藥物 BGM0504 的獨占商業化權。資料顯示，BGM0504注射液是博瑞醫藥自主研發的GLP-1(胰高血糖素樣肽1)和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體雙重激動劑，該產品可激動GIP和GLP-1下游通路，產生控制血糖、減重和治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物學效應，展現多種代謝疾病治療潛力。BGM0504注射液在中國2型糖尿病受試者中開展的II期臨床試驗(CTR202232464)的結果，展現出優異的降糖/減重的綜合代謝獲益。試驗結果顯示，BGM0504在降糖效果和減重效果上均優于司美格魯肽，在這場“頭對頭”試驗中展現了較強的治療潛力和市場競爭力，BGM0504降糖效果也超越了替爾泊肽的文獻數據。
 

　　?此次鏵可思的納入，與 HiCM-188、BGM0504 等管線形成互補，既強化了罕見病與慢性病的布局深度，也展現了企業在醫藥創新中的帶動作用。華潤三九正通過合作打破創新邊界，讓更多突破性療法加速落地。?
 

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