【制藥網 企業新聞】近期,輝瑞公布的2025年第二季度財報數據頗為亮眼,營收達到147億美元,同比增長10%,遠超市場預期。上半年營收累計達283.7億美元,同比增長1%。基于良好的業績表現,輝瑞預測全年營收將在610億美元至640億美元之間,并上調了2025年全年每股收益(EPS)指引0.10美元,至2.90美元-3.10美元。從業務板塊拆解來看,Primary Care、Specialty Care和腫瘤三大業務在第二季度分別錄得55.4億美元(12%)、43.78億美元(+7%)、43.87億美元(+11%)的收入,均呈現出良好的增長態勢。
值得關注的是,輝瑞在2025年開啟了在產品矩陣上的大規模外部管線引進行動。據數據統計,上半年輝瑞已達成多項合作,合作范圍涵蓋雙抗、ADC、小分子、AI等多種前沿技術類型,而這些合作的重心主要聚焦于腫瘤領域。
其中,5月20日的一則合作消息引發了行業的廣泛關注。輝瑞以12.5億美元的首付款,以及≤60.5億美元的總交易金額,宣布引進三生制藥PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707在中國以外的全球權益。隨后在7月24日生效的協議中,輝瑞再度加碼,投入1.5億美元首付款,獲得在中國內地獨家開發和商業化SSGJ-707的權利。不僅如此,輝瑞還認購了三生制藥價值1億美元的普通股股份。
輝瑞對SSGJ-707寄予厚望,認為其是一種具有廣泛發展機會的潛在變革性作用機制(MOA)的藥物,與公司戰略高度契合。目前,SSGJ-707已處于臨床3期階段,輝瑞也正積極制定合理的開發計劃。
SSGJ-707是三生制藥依托其CLF2專利平臺精心開發的一款創新藥物,它能夠同時抑制PD-1和VEGF雙靶點。臨床前數據顯示,該藥物具備同類最佳的抗血管生成活性以及對PD-1的高親和力。從結構設計層面剖析,707屬于四價抗體(tetrabody),擁有兩個PD-1結合位點和兩個VEGF結合位點。其獨特的“協同結合”特性十分引人注目,當707與腫瘤微環境中高表達的VEGF結合時,對PD-1的結合親和力可提升約100倍。從理論上來說,這種特性能夠增強抗腫瘤活性,并且將活性精準定位于VEGF水平升高的腫瘤部位,從而有望在提高療效的同時改善安全性和耐受性。此外,707采用的IgG4型Fc片段,天然具有較低的促炎性免疫激活能力,這有助于減少不良免疫反應的發生。
在今年的ASCO年會上,三生制藥公布的SSGJ-707單藥治療晚期NSCLCII期臨床試驗的積極中期分析結果令人眼前一亮。在一線PD-L1陽性NSCLC治療中,10mg/kgQ3W劑量組的客觀緩解率(ORR)高達72%(18/25),疾病控制率(DCR)更是達到了100%(25/25),展現出了沖擊best-in-class的巨大潛力。
在安全性方面,結果顯示,其整體安全性優于傳統化療。并且,除了非小細胞肺癌領域,SSGJ-707在治療結直腸癌、婦科腫瘤等領域的臨床研究也在穩步推進中。
當下,PD-1在腫瘤治療市場中已占據主要地位,誕生了如K藥、O藥等年銷售額達百億美元的重磅分子。而PD-1/VEGF雙抗則是過去十年間,頭一個在臨床3期中頭對頭顯示療效優于PD-1的類別,其背后蘊藏著巨大的市場機遇。
此外,在下一代腫瘤療法的探索中,ADC顯示出與PD-1聯用的潛力。此前,輝瑞的Padcev已獲FDA批準與PD-1單抗K藥(帕博利珠單抗)聯合,用于一線治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌,成為全球首個獲批的“PD-1+ADC”組合療法。
輝瑞自身擁有豐富的ADC產品管線,此時引進處于臨床后期的PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707,有望對現有的抗腫瘤療法實現雙重升級。通過兩者的協同作用,進一步提升治療效果,引領下一代腫瘤治療的發展潮流。如果一切順利,這有可能為輝瑞帶來業績的再次爆發,助力其在腫瘤治療市場中鞏固并擴大自身的地位。
然而,新藥從研發到上市再到實現商業成功,其間面臨諸多挑戰,如臨床試驗結果的不確定性、市場競爭的日益激烈、醫保支付政策的影響等。因此,業內認為輝瑞在大力押注下一代腫瘤療法的征程中,仍需審慎前行,應對各種潛在風險,才有可能達成業績再次騰飛的目標。
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