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康緣藥業深耕中藥創新，重磅產品中藥保護申請獲受理

2025年08月07日 09:51:01來源：制藥網點擊量：41338

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　　散寒化濕顆粒并非普通的中藥方劑，其組方融合了漢、宋、明、清四朝五大經典名方，包括麻杏石甘湯、達原飲、神術散等，針對 “寒濕郁肺” 病機科學配伍，20 味藥材協同起效，直指肺脾寒濕困阻核心。可用于治療寒濕郁肺所致疫病，癥狀包括發熱、乏力、周身酸痛、咳嗽、咯痰、胸悶憋氣、納呆、惡心、嘔吐、腹瀉等多種癥狀，對肺脾寒濕困阻相關的多種臨床表現都有治療作用。

　　據悉，康緣藥業在中藥研發領域的深厚底蘊，絕非一日之功。自成立以來，公司始終將創新視為發展的核心驅動力。早在上世紀 90 年代，康緣藥業就戰略性地重視研發創新，組建了專業科研團隊，并啟動了以十年為一個周期的產品創新研發計劃。頭一個中藥新藥桂枝茯苓膠囊的成功開發上市，便是其早期創新成果的有力見證。如今，桂枝茯苓膠囊已成為國內婦科血瘀證用藥。此后，熱毒寧注射液、杏貝止咳顆粒、參烏益腎片、銀杏二萜內酯葡胺注射液等一系列中藥大品種相繼研發上市，不斷豐富著公司的產品結構，拓寬其研發版圖。?

　　在創新的征程中，康緣藥業先后搭建了中藥制藥過程控制與智能制造技術全國重點實驗室、中成藥智能制造國家地方聯合工程研究中心等多個科研平臺。為了讓古老的中藥智慧在現代科技的加持下煥發出新的生機與活力，康緣藥業積極探索中藥現代化、智能化的發展路徑。

　　在生產環節，公司的數字化提取精制工廠成為了國內中藥數字化工廠的重要項目。在這里，傳統的中藥方劑成功 “蝶變” 為規模化、大批量生產的注射劑、膠囊等現代中藥產品。通過構建藥材種植、生產全過程及成品的質量控制體系，康緣藥業實現了從原料處理到藥液過濾、沉淀、分離等所有工序的智能化操作。在智能化設備的輔助下，中藥生產從手工操作轉變為自動化生產，不僅大幅提高了生產效率，還實現了從藥材來源到藥品生產、運輸每一個環節的可溯源和數據化管理，提升了產品質量的均一性和穩定性。?

　　在研發投入方面，康緣藥業持續投入。近年來，公司的研發費用占營業收入比例持續上升，從 2022 年的 13.92% 穩步增長至 2024 年的 16.79%。2024 年，研發費用更是高達約 6.54 億元，遠超中藥行業平均水平。如此高強度的研發投入，為公司的創新發展提供了源源不斷的動力。

　　在研發策略上，康緣藥業堅持 “研發一代、規劃一代” 的可持續創新鏈模式。截至 2025 年第一季度，在中藥創新藥方面，公司有 1 個處于 NDA 技術審評階段，2 個處于 Pre - NDA 階段，4 個在 III 期臨床研究中穩步推進；在中藥 2 類改良型新藥方面，有 1 個完成 III 期臨床總結，即將提交 Pre - NDA 申請；在 3.1 類古代經典名方方面，也有多個項目處于不同關鍵階段。豐富的在研產品管線，為公司的未來發展奠定了堅實基礎。?

　　展望未來，隨著散寒化濕顆粒初保申請獲受理，康緣藥業有望在中藥市場進一步擴大其競爭優勢。公司將繼續深化在中藥領域的創新研發，不斷挖掘傳統中醫藥的精華，結合現代科技手段，開發出更多療效確切、質量穩定的中藥產品。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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