【制藥網 企業新聞】8 月 6 日,博瑞醫藥新增 “創新藥” 概念,這無疑是對其在創新藥物研發領域持續深耕的認可。?
博瑞醫藥一直致力于滿足全球患者未被滿足的臨床需求,在多個治療領域成績斐然。在抗腫瘤領域,公司擁有一系列核心產品。艾立布林作為新型微管抑制劑,與其他微管類藥物不同,其獨特的結合位點使其對紫杉類等化療藥物耐藥的晚期或轉移性乳腺癌患者仍能帶來臨床獲益。在相關研究中,使用艾立布林的晚期或轉移性乳腺癌患者的中位總生存期達到 15.2 個月。同時,創新藥 BGC0228 以及 BGM0504 等也在緊鑼密鼓地研發推進中。?
在創新藥物研發方面,博瑞醫藥的技術實力是其堅實后盾。公司憑借在微生物發酵、藥械組合、藥物靶向遞送等方面積累的技術優勢,建立了多個核心藥物研發技術平臺,其中偶聯藥物技術平臺以及藥械組合平臺在創新藥研發中發揮著關鍵作用。?
依托偶聯藥物技術平臺,博瑞醫藥取得了成果。該平臺涉及腫瘤靶向偶聯藥物這一近年來抗腫瘤藥物的重點研究領域,公司結合抗體偶聯藥物技術和長效多肽偶聯藥物技術,設計了具有主動靶向作用的偶聯藥物。這類藥物能將藥物精準地運送到靶區,在靶區濃集直接作用于病變組織,不僅延長了藥物作用時間,還減少了用藥量和藥物的毒副作用,大幅提高了在腫瘤局部的暴露量,有望實現高效低毒治療腫瘤。例如,公司自主研發的 1 類新藥 BGC0222 已完成技術轉讓并保留了藥品上市后的銷售分成權利,該產品目前已進入臨床 1 期研究;而 BGC0228 目前也已完成臨床前研究。?
在藥械組合平臺上,博瑞醫藥同樣發力。藥械組合產品因涉及多學科,研發難度高,但適應癥廣泛,市場空間大。公司在蘇州建設的吸入劑及其他化學藥品制劑生產基地和生物醫藥研發中心項目(一期),主要用于藥械組合產品的研發、生產。該項目涉及的產品包括沙美特羅替卡松干粉吸入劑、噻托溴銨吸入粉霧劑等,目前項目正在穩步推進中,廠房建設已取得階段性成果,這將為公司在藥械組合領域的創新產品研發和生產提供有力支持。?
目前,博瑞醫藥的創新藥研發管線布局合理且前景廣闊。在代謝疾病領域,以 BGM0504 注射液為代表的產品備受關注。BGM0504 注射液是公司自主研發的 GLP - 1 和 GIP 受體雙重激動劑,在降糖和減重方面展現出良好的效果。國內市場上,其減重適應癥 Ⅲ 期臨床頭例受試者已入組,降糖適應癥 Ⅲ 期溝通交流已獲 CDE 答復,同意開展 Ⅲ 期臨床,目前尚待獲得醫院臨床試驗倫理批件即可開展 Ⅲ 期臨床研究;海外市場方面,其減重適應癥在美國已獲批 IND,頭例受試者已入組,降糖適應癥已向印尼遞交 IND 申請,同時口服 BGM0504 目前處于臨床前研究階段。未來,公司還將重點圍繞 GLP - 1 類藥物進行差異化布局,探索新型給藥方式、開展多靶點聯合用藥、拓展更多適應癥等,進一步挖掘 GLP - 1 類藥物在慢性代謝疾病領域的應用潛力。?
博瑞醫藥新增 “創新藥” 概念是市場對其研發實力和創新成果的肯定。展望未來,隨著其在創新藥研發領域的持續投入和技術平臺優勢的不斷發揮,公司有望孵化出更多具有高度差異化、較大臨床價值及較高商業價值的產品,為全球患者帶來更多治療選擇,在全球醫藥市場中占據更重要的地位。
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