【制藥網 政策法規】在科技飛速發展的當下,人工智能(AI)與人們的生活、生產聯系日益緊密。在醫藥領域,AI 技術也正在不斷滲透,為了捕捉到這一技術浪潮帶來的機遇,中國正在不斷出臺政策法規,推動人工智能(AI)與醫藥健康深度融合,加速醫療產業數字化轉型。
7月3日,國家藥監局正式發布《優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展有關舉措》(2025年第63號公告),以十大舉措為綱,圍繞審評審批優化、標準體系建設、注冊審查、上市后監管、產業促進、國際協調六大方向,全鏈條、多維度支持高端醫療器械高質量發展。
其中,明確提出要優化創新醫療器械特別審查程序,重點支持AI影像診斷、手術
機器人、腦機接口等產品。加快制定AI醫療器械、醫用機器人等技術標準,推動國際標準轉化;以及加強AI醫療設備的質量監測,建立不良事件智能預警系統等內容。
同日,北京市科學技術委員會、中關村科技園區管理委員會等7部門也聯合制定并發布了《北京市加快推動“人工智能+醫藥健康”創新發展行動計劃(2025-2027年)》
《計劃》提出,北京市要激發“人工智能+醫藥健康”創新發展潛能,到2027年,構建形成北京市“人工智能+醫藥健康”創新和應用并舉的產業生態體系,基本建成具有國際影響力的“人工智能+醫藥健康”創新策源地、應用高地和產業聚集區。同時,還要取得一批具有國際領先水平的創新成果,產出一批“人工智能+醫藥健康”新技術、新工具、新模式,落地轉化30個以上核心技術和創新產品等。
此外,早在今年4月,為加快推進醫藥工業數智化轉型,工業和信息化部等七部門也印發了《醫藥工業數智化轉型實施方案(2025—2030年)》。
《方案》明確,到2027年,在數智化轉型推廣方面,要打造100個以上醫藥數智化應用場景,建設50家數智化轉型示范企業,培育30家AI醫藥服務商。在支撐服務體系建設方面,要建設醫藥工業數智化轉型促進中心及分中心,建設10個以上醫藥大模型創新平臺、數智技術應用驗證與中試平臺,培育30家以上醫藥工業數智化轉型卓越服務商……
總的來說,當前國家與地方都在加速推動AI全產業鏈應用,并加速基層醫療智能化。未來,隨著AI大模型、量子計算、腦機接口等技術的突破,中國“人工智能+醫藥健康”產業預計將向個性化治療、遠程手術、數字療法等更高階應用加速邁進,并推動醫療產業發展迎來大變革。
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