【制藥網 產品資訊】備受業內關注的第十一批集采蓄勢待發。其中在吸入劑領域,業內統計有5個產品滿足7家及以上的競爭格局,分別是吸入用七氟烷和、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、富馬酸福莫特羅吸入溶液、鹽酸丙卡特羅吸入溶液和吸入用鹽酸氨溴索溶液,涉及康恩貝、葫蘆娃藥業、倍特藥業、魯南制藥、長風藥業等數十家企業。
其中,吸入用七氟烷和吸入用乙酰半胱氨酸溶液在2024年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端均高達20億元。
資料顯示,吸入用七氟烷作為一種鹵代吸入性全身麻醉劑,具有低血氣分配系數、高麻醉效能和快速起效等特點,適用于成人和兒科患者的院內手術及門診手術的全身麻醉誘導和維持。其原研廠家為雅培,國內首仿則由恒瑞醫藥完成。
目前,國內吸入用七氟烷市場呈現出多企業競爭的態勢,共有 9 家國產廠家和 2 家進口廠家參與角逐,其中過評藥企達到 8 家,過評批文數總計13條。在市場格局方面,恒瑞醫藥憑借先發優勢和市場推廣能力,在市場上具備強大競爭力,緊隨其后的是丸石制藥和魯南貝特等企業。此外,山姆士藥業、一品生物、百利藥業、海西聯合藥業、新時代藥業等企業均已完成一致性評價。隨著越來越多企業的該品種通過一致性評價,市場競爭日益激烈,此次若納入第十一批集采,價格戰將不可避免,各企業的市場也可能面臨重新洗牌。
吸入用乙酰半胱氨酸溶液則是一種粘痰溶解劑,主要用于治療濃稠黏液分泌物過多的呼吸道疾病,如急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、粘稠物阻塞癥以及支氣管擴張癥等,且為國家醫保乙類產品。該產品市場更為擁擠,擁有33家國產廠家和1家進口廠家。
從過評情況來看,吸入用乙酰半胱氨酸溶液的過評藥企數量多達 28 家,過評批文數為28條。目前市場主要集中在原研贊邦、海南斯達和湖南華納大藥廠。近年來,由于大氣污染、老齡化、病毒傳播等因素影響,呼吸道疾病頻發,該產品市場需求持續增長。但隨著競爭的加劇以及集采預期,市場格局也將面臨重大調整。
對于持有這兩個20億級別吸入劑大品種的國內企業而言,第十一批集采既是挑戰也是機遇。集采雖會導致產品價格下降,但也能借助集采的量迅速擴大市場覆蓋范圍,對于成本控制能力強、產能充足的企業來說,有望通過以量換價在集采后實現銷售額的增長。而在集采落地前,不少企業也在積極布局,通過優化生產工藝、降低成本、加強市場推廣等方式提升自身競爭力,以應對即將到來的集采挑戰,在激烈的市場競爭中分得一杯羹。
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