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剛剛，一批藥品獲批、過評！或有利于提升公司產品的市場競爭力

2024年12月06日 15:57:33來源：制藥網點擊量：37833

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　　一品紅藥業公告，公司全資子公司廣州一品紅于近日收到國家藥監局核準簽發的羧甲司坦口服溶液的《藥品補充申請批準通知書》。該藥品適應癥為用于治療慢性支氣管炎等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困難患者。其為國家醫保乙類產品、兒童專用藥，2023年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院銷售額約為66,775萬元人民幣。

　　奧翔藥業：西他沙星片獲批

　　奧翔藥業公告稱，近日，公司全資子公司浙江麒正藥業有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的西他沙星片《藥品注冊證書》(證書編號：2024S30103)。

　　西他沙星片是日本第一制藥三共株式會社(DaiichiSankyo)開發的廣譜喹諾酮類抗菌藥，用于治療嚴重難治性感染性疾病。數據顯示，2023年度，西他沙星片劑的全球銷售額約為2,335萬美元。

　　本次西他沙星片獲得《藥品注冊證書》，視同通過仿制藥一致性評價，表明麒正藥業具有進行該藥品生產、銷售的資格，對公司未來發展帶來積極影響。

　　現代制藥：磷酸可待因原料藥獲得上市申請批準

　　現代制藥公告稱，近日，公司全資子公司國藥工業收到國家藥品監督管理局核準簽發的《化學原料藥上市申請批準通知書》，批準磷酸可待因上市申請。磷酸可待因可用于治療比較劇烈、頻繁的干咳，也具有一定鎮痛、鎮靜作用，通常適用于中度以上的疼痛，局麻或者全麻時。

　　公司稱，本次國藥工業的磷酸可待因原料藥獲得上市申請批準，將進一步豐富公司麻精鎮痛板塊產品線，有助于推進相關產品的產業鏈一體化，提升公司產品的市場競爭力，為公司未來發展帶來積極影響。上述事項對公司當期經營業績不會產生重大影響。

　　人福醫藥：熊去氧膽酸膠囊獲批

　　人福醫藥公告，公司控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司(以下簡稱“宜昌人福”，公司持有其80%的股權)近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的熊去氧膽酸膠囊的《藥品注冊證書》。

　　本次熊去氧膽酸膠囊獲批適應癥為：膽囊膽固醇結石——必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

　　宜昌人福于2023年7月向國家藥品監督管理局提交熊去氧膽酸膠囊的上市許可申請并獲得受理，截至目前該項目累計研發投入約為2,000萬元人民幣。數據顯示，2023年度熊去氧膽酸膠囊在我國城市公立及縣級公立醫院、城市及網上藥店的銷售額約為21億元人民幣，主要廠商為Dr.FalkPharmaGmbH、安士制藥(中山)有限公司等。

　　公告稱，本次熊去氧膽酸膠囊獲批，標志著宜昌人福具備了在國內市場生產銷售該藥品的資格，進一步豐富了公司的產品線，其上市銷售將給公司帶來積極影響。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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