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　　【制藥網(wǎng) 會議論壇】肺癌是發(fā)病率高的惡性腫瘤之一，臨床需求巨大且未被滿足。2024年歐洲肺癌大會(ELCC)已于當?shù)貢r間3月20日-23日在捷克布拉格召開，該會議是肺癌領(lǐng)域的全球性學術(shù)盛會，展示了肺癌領(lǐng)域具有創(chuàng)新性的進展，探討未來的治療方向。此次會議中，“中國之聲”不容忽視，包括恒瑞等多家本土藥企以及一些國內(nèi)研究所團隊在會上發(fā)布研究新數(shù)據(jù)結(jié)果，這些突破性的研究有望給肺癌診療帶來更多的方案。
 

　　其中，恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥卡瑞利珠單抗聯(lián)合卡鉑和培美曲塞對比化療一線治療驅(qū)動基因陰性晚期非鱗非小細胞肺癌(NSCLC)(CameL研究)的長期隨訪數(shù)據(jù)更新亮相ELCC。
 

　　卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療一線治療晚期驅(qū)動基因陰性非鱗非小細胞肺癌的5年總生存(OS)率達31.2%(化療組19.3%)，助力更多患者實現(xiàn)長生存；4 年和5年無進展生存 (PFS) 率均為16.1%，顯著控制患者的疾病進展，降低疾病進展風險達45%。
 

　　據(jù)悉，CameL-sq研究是一項對比卡瑞利珠單抗或安慰劑分別聯(lián)合卡鉑和紫杉醇一線治療ⅢB~Ⅳ期鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的全國多中心、雙盲、隨機對照Ⅲ期臨床研究。
 

　　資料顯示，卡瑞利珠單抗是由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)并擁有知識產(chǎn)權(quán)的人源化PD-1單克隆抗體，目前已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤種中獲批8個適應(yīng)癥，為目前獲批適應(yīng)癥數(shù)量、覆蓋瘤種數(shù)量均居前的國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品。根據(jù)恒瑞醫(yī)藥公告，2020年公司的注射用卡瑞利珠單抗以1.98萬元/瓶中標集采，報告期醫(yī)療機構(gòu)的實際采購量達到了31441瓶。
 

　　廣東省肺癌研究所團隊多項研究也入選了大會壁報，方向涵蓋了臨床研究的數(shù)據(jù)更新、生物標志物的應(yīng)用研究、AI輔助手術(shù)技術(shù)的革新等領(lǐng)域。其中，Beamion LUNG-1是一項正在進行中的Ia/b期試驗，Ia期研究旨在評估Zongertinib在HER2異常陽性實體瘤中的療效，Ib期研究旨在評估Zongertinib在HER2突變陽性(HER2m+)非小細胞肺癌(NSCLC)(Ib期；NCT04886804)患者中的療效。研究結(jié)果顯示，Zongertinib在HER2 TKD m+非小細胞肺癌患者中耐受性良好，并表現(xiàn)出有希望的療效。
 

　　此外，在本次2024 ELCC大會上，還有來自中國團隊的一項安羅替尼/安慰劑聯(lián)合EC方案(依托泊苷+卡鉑)一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的療效與安全性研究(ETER 701)，受邀以Mini Oral的形式在大會上分享新的研究結(jié)果。據(jù)悉，ETER701研究公布了安羅替尼聯(lián)合化療與單純化療對照組之間的對比數(shù)據(jù):在14個月的中位隨訪時間中，安羅替尼+化療組的mPFS為5.6個月(vs.化療組4.2個月；HR，0.44； 95%CI，0.36至0.55；P<0.0001) ,mOS為13.3個月(vs.化療組11.9個月，HR，0.86； 95%Cl，0.67-11.10；P=0.1723)，3級以上不良事件發(fā)生率為94.3%vs.87.0%。在ES- SCLC的一線治療中，安羅替尼+化療相較于單純化療可以實現(xiàn)PFS和OS的雙重獲益。抗血管生成+化療與化免聯(lián)合的治療模式生存獲益相當，且安全性可控。
 

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