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近日，國內多家藥企抗癌藥獲批臨床、上市

2023年07月03日 15:14:26來源：制藥網點擊量：36657

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　　【制藥網產品資訊】在國家大力推動醫藥產業高質量創新發展的背景下，國內藥企創新成果正在不斷涌現。據悉，近日，翰森制藥就公告稱，由公司附屬公司江蘇豪森藥業集團有限公司自主研發的1類創新藥“培莫沙肽注射液”(商品名稱“圣羅萊”)已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品注冊證書。

　　此外，在前不久恒瑞醫藥的磷酸瑞格列汀片、恒瑞醫藥子公司eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC.的奧特康唑膠囊也接連獲批上市；而石藥集團附屬公司巨石生物的注射用奧馬珠單抗(商品名：可令達)的上市申請也已獲國家藥品監督管理局受理……

　　值得注意的是，在近日獲批臨床、上市的藥物中，不少為抗癌藥。如在7月2日，恒瑞醫藥公告，公司子公司天津恒瑞醫藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發關于HRS-4357注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。

　　HRS-4357注射液為恒瑞醫藥自主研發的化學藥品1類放射性治療類創新藥，其適用于既往接受過雄激素受體(AR)通路抑制劑和紫杉烷類化療的前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。國內外均未有同品種獲批上市，暫無相關銷售數據。截至目前，HRS-4357注射液相關項目累計已投入研發費用約2918萬元。

　　7月2日消息，CDE網站數據顯示，榮昌生物RC198注射液在中國獲批臨床，RC198本次獲批臨床的適應癥為：用于晚期惡性實體腫瘤，包括非小細胞肺癌、黑色素瘤、胰腺癌、腎癌、膽管癌、頭頸癌以及其它可能獲益的癌種。RC198是一款IL-15和IL-15Rα的Fc融合蛋白產品。公開資料顯示，IL-15/IL-15Rα復合物可有效促進CD8+T細胞和NK細胞的增殖及活化，達到抗腫瘤效果。

　　6月30日，特寶生物公告，公司申報的拓培非格司亭注射液(商品名：珮金)獲批上市。該藥品適用于非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發熱性中性粒細胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時，降低以發熱性中性粒細胞減少癥為表現的感染發生率。

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　　業內分析認為，抗癌藥不斷獲批，是藥企對抗癌藥物持續加碼布局下，已步入收獲期的表現。近年來，在抗癌藥領域，國內藥企的研發熱情一直在持續高漲，如貝達藥業、信達生物、百濟神州、正大天晴、玉衡藥業、科倫藥業等大批本土藥企都在致力于開發更多患者迫切需要的新藥、好藥，助力癌癥防治，造福百姓健康。未來，在藥企不斷加碼布局下，抗腫瘤藥品領域將保持快速增長的同時，更多抗癌藥物也將不斷涌現。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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