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    翰森制藥第7款創新藥獲批上市,為廣大腎性貧血患者提供新治療選擇

    2023年07月03日 14:37:19來源:制藥網點擊量:39293

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      【制藥網 產品資訊】豐富的產品管線、完善的創新研發策略,以及強悍的臨床推進速度,正驅動翰森制藥科技創新勢能加速轉化。據了解,近日,翰森制藥第7款創新藥圣羅萊獲批上市。
     
      根據翰森制藥發布的公告,由公司附屬公司江蘇豪森藥業集團有限公司自主研發的1類創新藥“培莫沙肽注射液”(商品名稱“圣羅萊”)已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品注冊證書。
     
      資料顯示,圣羅萊是一種長效多肽類紅細胞生成刺激劑(ESA),適用于治療因慢性腎臟病(CKD)引起的貧血,包括未接受紅細胞生成刺激劑(ESA)治療的成人非透析患者,及正在接受短效促紅細胞生成素(EPO)治療的成人透析患者。
     
      據了解,腎性貧血是CKD常見的并發癥之一。流行病學數據顯示,中國成年人CKD患病率為10.8%,其中50%以上合并貧血;并且隨著CKD的進展,腎性貧血患病率不斷增加,非透析CKD患者中總體貧血患病率28.5%-72.0%,而透析患者中貧血患病率則高達91.6%-98.2%。貧血不僅影響腎臟疾病患者的生活質量,而且還會促進腎臟疾病進展,增加終末期腎臟病、心血管事件等的風險。
     
      圣羅萊獲得藥品注冊證書將進一步豐富和完善集團的產品組合,為廣大腎性貧血患者提供了新的治療選擇。據了解,翰森制藥不斷驅動科技創新勢能加速轉化。
     
      根據公司發布的2022年度業績報告顯示,2022年公司實現營業收入約人民幣93.82億元,其中創新藥收入約50.06億元,占總收入比重較2020年的18%大幅提升至53.4%,已穩固占據公司總營收半壁江山。這意味著,創新藥收入已經成為驅動公司業績增長的核心動力,標志著翰森制藥成功創新轉型,并逐步擴大創新優勢。
     
      當前翰森制藥有7款創新藥獲批上市,除了近期獲批的圣羅萊外,翰森制藥此前已經上市了5款自研創新藥和1款引進創新藥,包括三代EGFR抑制劑阿美樂(甲磺酸阿美替尼片)、新型第二代替諾福韋(TFV)恒沐(艾米替諾福韋片)、新型二代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑(TKI)豪森昕福(甲磺酸氟馬替尼片)、PEG化的長效GLP-1R激動劑孚來美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)、新型第三代硝基咪唑類藥物邁靈達(嗎啉硝唑氯化鈉注射液),以及用于AQP4抗體陽性的視神經脊髓炎譜系疾病(NMOSD)成人患者治療的人源化抗CD19單抗昕越(伊奈利珠單抗注射液)。且均已進入國家醫保目錄。
     
      分析人士指出,顯著增長的研發投入,使得翰森儲備了豐富的研發管線。數據統計,近年來,翰森制藥在創新藥投入上持續發力,研發投入從2019年的11.21億元增長至2022年的16.93億元(占當期營收比重達18%)。
     
      當前,翰森共有超過30個創新藥項目正在開展40余項臨床試驗,覆蓋siRNA、單抗、ADC、雙抗及融合蛋白等國際前沿技術領域,形成了梯隊化產品管線并涵蓋多個具有FIC/BIC潛力品種,其中兩個重磅抗腫瘤藥物通過美國FDA新藥臨床試驗申請,長期創新動力強勁。且如今,翰森制藥先前布局的創新藥正源源不斷地向后期轉化。
     
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