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近期，糖尿病細胞療法領域好消息不斷！

2023年06月30日 10:42:54來源：制藥網點擊量：39469

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　　6月28日，FDA宣布批準CellTrans公司的同種異體胰島細胞療法Lantidra上市，成為頭款獲批治療1型糖尿病的細胞療法。本次FDA的批準基于兩項非隨機、單臂研究數據，旨在評估Lantidra在1型糖尿病患者中的有效性和安全性。研究共有30例1型糖尿病患者接受了至少一次、最多三次Lantidra輸注。

　　結果顯示，21名受試者一年或更長時間不需要接受胰島素治療，其中11名受試者1-5年不需要胰島素，10名受試者5年以上不需要胰島素，還有5名受試者沒有實現任何一天的胰島素獨立。

　　業內表示，Lan tidra是頭一個獲批用于治療1型糖尿病的細胞療法，可為1型糖尿病和復發性嚴重低血糖患者提供了一種額外的治療選擇，有助于實現目標血糖水平。

　　6月23日，Vertex Pharmaceuticals宣布捷報，其在研干細胞衍生的胰島細胞療法VX-880治療1型糖尿病患者的I/II期研究獲得積極結果。接受VX-880治療的所有6例患者均分泌了內源性胰島素，在減少或消除胰島素使用的同時改善了血糖控制。

　　據了解，VX-880是first-in-class的異體干細胞源的胰島細胞療法，它利用完全分化的、可產生胰島素的胰島細胞來治療1型糖尿病，可能恢復胰島細胞功能，并恢復人體調控血糖水平的能力。公開資料顯示，VX-880來自于生物技術公司Semma Therapeutics。2019年9月，Vertex以9.5億美元收購了該公司進而獲得了該療法。

　　Vertex在2021年3月宣布FDA授予其干細胞療法VX-880用于治療1型糖尿病的快速通道資格，并且已經啟動了針對伴有嚴重低血糖和低血糖意識受損的1型糖尿病患者的I/II期試驗。

　　6月6日消息，由上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院申報的人 GLP-1、FGF21雙因子高表達自體脂肪間充質干細胞輸入治療2型糖尿病臨床研究備案獲得國家衛健委批準。GLP-1和FGF21雙因子高表達的脂肪間充質干細胞是我國自主研發的科技成果，也是我國頭個獲準進入臨床備案的基因修飾干細胞，標志著我國推動生物醫藥科技創新，在基因科技與干細胞結合治療疾病領域取得重大突破。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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