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　　【中國制藥網 技術文章】日常生活中，灰塵無處不在，它是人類健康的大敵，為了減少灰塵，盡可能地避免其帶來的影響，人們發明了吸塵器、除塵器等。在制藥行業中，灰塵也是一類頑固的物質，它不僅會污染醫藥產品，降低醫藥環境的質量，還會對操作人員產生危害。因此，制藥車間的除塵處理設備和系統就得到了廣泛的重視。

　　在選擇除塵設備或系統時，除中藥原料藥生產外，一般固體制劑生產車間應選擇袋式除塵器、旋風除塵器。沸騰制粒工序通常會選用旋風除塵器，而固體制劑車間的稱配、混合、干法制粒、膠囊充填或壓片工序可用袋式除塵器。

　　對于一些大型的或者產量較大的制藥企業，他們會選擇除塵系統。筆者了解到，同一除塵系統的除塵點一般不超過5至6個。此外，除塵系統和空調凈化系統應結合起來考慮，而為了避免資源的浪費，破壞氣流平衡，可將同一除塵系統控制的潔凈室空調回風管接在同一支干管上，并在回風管及除塵風管上分別設電動風閥，此外還要與除塵器連鎖。

　　而由于近年來醫藥產業的快速發展，不少藥企的訂單量與日劇增，所需除塵設備的要求也隨之提高，藥企需要根據實際情況，替換功能更強大的除塵設備和系統。對此，除塵方面的專家建議，首先要對現有的除塵設備進行系統化的分析和核查，制定新的除塵系統方案，并盡可能地保留現有的除塵設備元器件。

　　另外在過濾器系統方面也有相應的防爆性能要求，比如要具有一定的易燃易爆安全防護等級、要避免交叉污染、要有安全性要求等。當然，還有其他瑣碎要求，比如盡管各個工作點對壓縮空氣流量的要求不同，但在壓力區域內的壓力不得出現故障;在設備占地面積盡可能小的情況下也要有著盡可能高的設備可用性等。

　　倘若已經確立了除塵系統，那么就需要進行安裝調試、驗證、運行效果確認、再驗證等步驟。在安裝調試方面，除塵風管安裝應少設橫管，潔凈室內暴露的風管及排風罩等。此外，通向室外的除塵風管還應設置防止室外氣流進入室內的設施，有除塵器的潔凈室內的回風管不能只與技術夾道相連接。

　　在驗證方面，企業需要對測試儀器儀表進行校正，還要驗證相關設計及安裝。驗證完成后就需要對運行效果進行確認，這里主要是確認除塵系統開啟時，室內潔凈環境是否受到影響，其排風量、風速是否符合設計要求，室外環境是否被污染等。

　　上述步驟都完成后就需要進行再驗證，通常情況下，再驗證包括兩方面的內容，一方面是相關參數的定期檢測。另一方面則是除塵系統進行技術改造、更換相應設備及配件后，必須驗證這種改造并未改變系統原定的運行參數。

　　對于除塵設備和系統的選擇，有企業人員做了總結：由于藥品生產過程中的固體物料粉碎、稱量、配料、混合等工序容易產生粉塵，會對藥品質量和療效產生影響，藥品生產應該在潔凈的空間進行。除塵設備和除塵系統的安裝會凈化生產環境，在一定程度上能夠保證藥品安全生產。

　　另外，如果企業要改造除塵系統，其實也可以整體、跨建筑物地進行優化和現代化的改造。只有利用現代化的技術改造和集中的中央除塵系統，才能更好地除塵、保護勞動者的健康、提高藥品的生產能力，減少設備維護和保養的費用。