【中國制藥網 編輯視點】長久以來，百姓用藥安全問題備受社會關注，零售藥店、醫療機構的藥品溫濕度控制問題一直是困擾醫藥行業和食品藥品監管部門的一大難題。
（藥品保存箱解決藥品存儲濕度控制難題 圖片來源：百度圖片）
據科學數據表明，不按溫濕度條件存放的藥品，溫度每升高10°C， 藥品中各類成分化學反應速度增加3-5倍，中藥材、中藥飲片將生蟲、發霉變質。相關批發企業，因為倉庫面積大，可利用制冷機組、抽濕機、溫濕度自動監控設備達到藥品溫濕度儲存條件，而對于零售藥店和醫療機構，由于零、散品種多，倉庫面積小，尤其是藥品基本上在貨架上存放，空調開啟、環境溫度高等各方面因素，使藥品質量無法保證。
鑒于此，黨的十八大后，國家開始加強對藥品質量安全的監管力度，重拳清理影響藥品安全的隱患。
2013年2月19日，新版GSP規范應運而生，GSP即《藥品經營質量管理規范》，此規范是我國部納入法規范疇的藥品安全標準，也成為衡量一個藥品經營企業是否具有經營資格的硬杠桿。新版規范主要在藥品流通和存儲環節加強了對溫濕度及冷鏈監測的高標準、高要求。這也使得醫療器械、大型醫用冷鏈設備企業迎來發展契機。
2013年12月12日，符合新版GSP的海爾藥品保存箱在濟南漱玉平民大藥房西門店正式使用，藥品陰涼冷藏保存的成功運行是我國藥品流通領域的次應用，濟南市因此也成為國內成功解決藥品零售企業溫濕度控制難題的城市，使全市藥品經營企業的質量保證、持續經營和快速發展有了“定心丸”。
藥品保存箱主要是用于保存藥品、試劑、疫苗、生物制品、血液制品之類的設備。藥品保存箱由制冷系統、數字溫度控制系統、空氣循環系統、熱補償系統、溫度傳感器等組成。放入藥品根據所需要設置將溫度調節到佳冷藏溫度即可運行。當環境溫度低于所設置溫度時，通過熱補償系統將溫度升到所設置溫度。當溫度低于所設置溫度時，通過制冷系統將溫度自動調節到所需溫度。當機器制冷系統發生故障或溫差大于偏離值時，警報系統開始發出警報聲，提醒使用者及時對箱內藥品作出處理，降低不必要的損失。
現如今，藥品保存箱已經廣泛應用于全國各大藥店，并且市場呈現出激烈競爭的趨勢。而隨著我國民營醫院數量的快速增長，一方面可以增加公立醫院的緊迫感，提升醫療質量和服務水平，讓百姓得實惠；另一方面，新建民營醫院，需要投入一定的醫療設備，如藥品陰涼庫等，這也給醫療器械、大型醫用冷鏈設備企業帶來了商機，藥品保存箱等設備幾乎成為必須品。
業內人士表示，對于醫院而言，需要添置的設備就是醫用冷凍設備，因為一些藥品都需要在常溫下貯存，尤其是夏高溫，當室內溫度超過20度時，一些沖劑類、抗生素類等生物制品就會結塊失效；而一些胰島素、蛋白類藥品重要在2-8℃環境下保存，更有一些藥品需要在低于20℃的遮光狀態下儲存。因此，新建的民營醫院對于藥品冷庫的需求潛力很大。
筆者認為，在此大好的機遇下，我國相關的冷鏈設備企業應該抓住機遇，學習國內外先進冷藏技術，攻克難關，研發新型、高質量的設備，助力醫藥行業穩定發展，為藥品安全保駕護航。
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