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中國制藥網 編輯視點】今年《政府工作報告》中提出“支持中醫藥,民族醫藥事業發展”,這為中醫藥行業從業者提振了士氣。中醫藥是我國醫療衛生體系的重要組成部分,中藥產業也是我國具有重大發展潛力的民族產業,但是如何將中醫藥創新成果轉化為國家力量則需要下一番“繡花”功夫。
中藥是我國的國粹和瑰寶,也是開發治療多種疾病新型療法的“金礦”。據世界衛生組織數據顯示,目前大約有40億人在使用中草藥進行疾病治療,而且中草藥的開發利用在未來的10年內將會在世界范圍內全面興起。
關于傳統中藥治療疾病的研究在我國非常之多,而在國外相關的研究進展卻相對較少,國外科學家們一直對中藥的真實療效持懷疑態度,他們認為中藥中成分較為復雜,其在治療疾病的同時或許會給患者帶來一些副作用。然而近年來,大量研究都證實,傳統中藥在治療多種疾病上都表現出巨大的潛力,比如癌癥、艾滋病、糖尿病等;甚至有研究也認為中藥能夠延長壽命。
加快中醫藥科技創新,是建設健康中國的戰略要求、是建設創新型國家的重要組成部分也是發展健康服務業的不竭動力。為了更有力地推動中醫藥的現代化創新,將體現中國特色和優勢的科技成果,轉化成具有競爭優勢的國家力量,全國人大代表、天士力控股集團董事長閆希軍提出如下建議:
1. 把中醫藥方劑作為創新藥物的資源庫,對中藥的創新實行分類研究、分類發展、分類指導、分類審批,逐漸形成適合中醫藥特點又能標準化的研究和評審模式。
2. 加快修訂和完善體現中醫藥特色的新藥技術指導原則,從指導原則的類型、數量和針對性上,滿足中藥新藥臨床研究快速發展的需要。
3. 招攬的生物醫藥人才,搭建與標準接軌的中藥臨床研究中心、服務平臺和審批機制,實現國內外中藥研發的結合和對接。
4. 將中藥化的創新成果在國內實現快速轉化,融入國內藥物研發和評審模式之中,使我國中藥的研發和評審與標準接軌。借鑒ICH的機制性框架,積極探索中國與臨床試驗數據的互認機制,利用多中心臨床試驗,保持我國在中藥研究領域的先進性和型創新能力。
5. 建立中藥化的補償制度。對于具有重大臨床價值和創新程度高的中藥新藥,根據藥物的研發和審批周期長的實際情況,給予相應的延長期,以補償其在化新藥研發中的高風險和高投入,激發企業加大中藥化創新的積極性。
隨著多年來我國經濟的高速發展,中醫藥產業保持了良好的發展勢頭,尤其是改革開放以來,我國醫藥工業發展迅速,醫藥工業總產值由2009 年的9,946.00億元增至2014 年的25,798.00 億元,年均復合增長率達20.61%。高于GDP增速,是國民經濟中發展快的行業之一,而中成藥在醫藥行業中增長又為強勁。由于支持中藥行業長期發展的人口增長、老齡化、城鎮化等因素的持續存在,預計中成藥行業的這種穩定增長態勢仍將持續。中醫藥市場前景廣闊,推動中醫藥創新成果轉化為國家力量具有重要的意義。
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