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大動作！BMS 剝離在華核心資產，跨國藥企加速 “斷舍離”

近日，業內傳出消息，百時美施貴寶（BMS）將出售其在中美上海施貴寶制藥有限公司（SASS）持有的 60% 股權及多款中國大陸市場專屬藥品給高瓴資本關聯公司。【詳情】

2025/9/17 14:15:13 40387

我國腦機接口醫療器械標準正式發布，將為產業高質量發展奠定基礎

9月16日，國家藥監局批準發布了 YY/T 1987—2025《采用腦機接口技術的醫療器械 術語》醫療器械行業標準，這將為我國腦機接口醫療器械產業高質量發展奠定重要基礎。【詳情】

2025/9/17 11:26:01 36456

國產1類抗失眠創新藥已提交上市申請！將為患者帶來新希望

9月16日，揚子江藥業集團表示，已向國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）正式提交公司自主研發的1類抗失眠創新藥法贊雷生的新藥上市申請（NDA）。【詳情】

2025/9/17 10:48:35 38832

搶灘660億美元ADC藥物市場，一批藥企通過合作引進加速布局

在醫藥領域，抗體偶聯藥物(ADC)正逐步成為抗癌治療的關鍵力量。有數據顯示，全球ADC 藥物市場規模呈現爆發式增長。據預測，到 2030 年全球 ADC 藥物市場規模將達到662億美元。【詳情】

2025/9/17 10:13:04 46841

乙肝藥物多點開花，這家藥企TCR-T細胞療法IND獲FDA批準

乙肝病毒（HBV）感染是全球健康的重大挑戰，全球慢性乙肝患者約2.96億，其中中國患者超過8600萬，治療需求非常迫切。據悉，在這一領域，一批藥企也積極研發并逐漸實現突破。【詳情】

2025/9/17 9:31:05 39289

8月國家藥監局共批準260余個醫療器械上市，涉及多個創新產品

根據國家藥監局網站9月16日消息，2025年8月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品263個。其中，境內第三類醫療器械產品208個，涉及多個國產醫療器械創新產品。【詳情】

2025/9/17 8:58:05 43918

基于風險評估的藥品注冊(研制和生產)現場核查與GMP符合性二合一檢查要點培訓班

藥品注冊生產核查與GMP符合性檢查“二合一”，可以有效減輕企業負擔，提高檢查效率，伴隨著國家陸續出臺的注冊核查相關的管理要求，目前注冊核查由以往的“逢審必查”轉變為“基于風險啟動核查”。【詳情】

2025/9/16 16:20:12 21947

廣州天河區生物醫藥健康產業基地項目（一期）動工，將為行業發展注入動能

生物醫藥產業正成為廣州參與全球科技競爭的核心賽道。近日，在生物醫藥領域，廣州再迎來好消息。【詳情】

2025/9/16 16:12:13 37988

CDE發布《重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑藥學研究與評價技術指導原則（試行）》

為規范和指導重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑的藥學研究，9月12日，國家藥監局藥審中心網站發布《重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑藥學研究與評價技術指導原則(試行)》的通告。【詳情】

2025/9/16 15:42:53 54487

創新破局：中國正崛起為全球醫藥創新核心力量?

近年來，在國家利好政策的支持下，國內創新藥實現蓬勃發展，正逐步成為全球醫藥創新的重要源頭。有數據顯示，中國目前擁有1775種first-in-class管線，全球占比19%。【詳情】

2025/9/16 15:25:36 49110