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新規(guī)扎堆生效！4月1日起醫(yī)藥健康領(lǐng)域又迎強監(jiān)管

2026年04月01日 15:32:49來源：制藥網(wǎng)點擊量：32228

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　　《實施細則》共5章46條，涵蓋總則、基金使用、監(jiān)督管理、法律責(zé)任、附則五大板塊。值得注意的是，其中對監(jiān)管中的典型突出問題進行進一步細化，明確了重點打擊方向。如重點打擊以“車接車送、減免費用、給予好處費、贈送米面油”等方式實施的騙保行為，以及倒賣“回流藥”等違規(guī)行為；同時還設(shè)置了退出定點前檢查機制，防范相關(guān)主體通過主動解除協(xié)議或不續(xù)簽協(xié)議規(guī)避監(jiān)管。

　　在業(yè)內(nèi)看來，《實施細則》的頒布實施將有效提升醫(yī)保基金監(jiān)管精細化水平，加大對違法違規(guī)使用醫(yī)保基金、欺詐騙保行為的打擊力度，進一步提升醫(yī)保治理效能。

　　射頻治療儀類產(chǎn)品納入三類醫(yī)療器械嚴管

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于進一步明確射頻治療儀類產(chǎn)品有關(guān)要求的公告(2024年第84號)》，自2026年4月1日起，射頻治療(非消融)設(shè)備里，所有射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品，若未依法取得醫(yī)療器械注冊證，將被禁止生產(chǎn)、進口及銷售，違規(guī)行為將受到嚴格查處。

　　射頻治療儀為高風(fēng)險第三類醫(yī)療器械，因其能量能穿透真皮層、直接作用于人體深層組織，被納入第三類醫(yī)療器械管理，合規(guī)門檻進一步提升。

　　兩種疾病納入乙類傳染病管理

　　為進一步科學(xué)規(guī)范開展疫情防控工作，國家衛(wèi)生健康委公告，自2026年4月1日起將基孔肯雅熱和發(fā)熱伴血小板減少綜合征納入乙類傳染病進行管理，并采取乙類傳染病的預(yù)防、控制措施。

　　基孔肯雅熱是一種由基孔肯雅病毒引起，經(jīng)伊蚊叮咬傳播的急性傳染病，以發(fā)熱、皮疹、關(guān)節(jié)和肌肉疼痛為主要臨床表現(xiàn)。發(fā)熱伴血小板減少綜合征是一種由發(fā)熱伴血小板減少綜合征病毒引起，主要經(jīng)蜱叮咬傳播的急性傳染病，以發(fā)熱、血小板和白細胞減少為主要臨床表現(xiàn)。

　　《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定》正式實施

　　4月1日起，由市場監(jiān)管總局(國家標準委)批準發(fā)布的《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定》推薦性國家標準將正式實施。該標準由國家中醫(yī)藥管理局組織起草，準明確了平和質(zhì)、氣虛質(zhì)、陽虛質(zhì)、陰虛質(zhì)、痰濕質(zhì)、濕熱質(zhì)、血瘀質(zhì)、氣郁質(zhì)和特稟質(zhì)9種基本體質(zhì)類型的特征與判定方法。

　　標準適用于醫(yī)療、公共衛(wèi)生、科研、教學(xué)及健康產(chǎn)業(yè)全領(lǐng)域，將為治未病中心、中醫(yī)科、體檢機構(gòu)、健康管理中心及基層醫(yī)療機構(gòu)等提供統(tǒng)一可操作的判定依據(jù)。

　　總的來說，無論是醫(yī)保基金的精細化管理，還是中藥生產(chǎn)的規(guī)范化升級，充分表明國家正以嚴格監(jiān)管護航醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，并以制度創(chuàng)新保障公眾健康。在一系列政策法規(guī)的共同作用下，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將加速從“規(guī)模擴張”轉(zhuǎn)向“高質(zhì)量發(fā)展”的新階段。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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