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又一個中藥品種保護申請獲受理！今年已有8個被受理/獲批

2026年03月31日 14:39:42來源：制藥網點擊量：1802

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　　【制藥網行業動態】3月份，國家藥品監督管理局接連發布中藥品種保護相關公告，其中江右制藥(常德)有限公司的復方雪蓮燒傷膏初保申請獲受理，合肥立方制藥股份有限公司的益氣和胃膠囊獲批為 2026 年頭家中藥二級保護品種，兩項進展折射出中藥品種保護制度對中醫藥產業高質量發展的重要支撐作用。

　　根據國家藥品監督管理局網站3月27日公示，江右制藥(常德)有限公司的復方雪蓮燒傷膏的中藥品種保護初保申請獲受理。

　　資料顯示，復方雪蓮燒傷膏是一種外用的中成藥，主要用于輕度燒傷、燙傷、皮膚破損等淺表性創面的輔助治療，可緩解疼痛、促進愈合。其主要成分通常包含雪蓮花、黃連、地榆等具有清熱解毒、消腫止痛作用的中藥提取物。

　　根據梳理，2026年以來，已有4個中藥品種初保申請獲受理，除以上產品，1月14日，山東鳳凰制藥股份有限公司芪蛭益腎膠囊初保申請獲受理；1月23日，黑龍江漢鴻藥業有限公司的復方刺五加顆粒的初保申請獲受理；2月4日，保定天浩制藥有限公司的前列舒通膠囊初保申請也受理。

　　其中，前列舒通膠囊由黃柏、赤芍、三棱、土茯苓、馬鞭草、虎耳草、馬齒莧、川芎、川牛膝、柴胡、當歸、澤瀉、甘草組成。具有清熱利濕，化瘀散結的功效。用于慢性前列腺炎，前列腺增生屬濕熱瘀阻證，證見：尿頻、尿急、尿淋瀝，會陰、下腹或腰骶部墜脹或疼痛，陰囊潮濕等。

　　除了中藥品種保護申請獲受理外，2026年以來，還有4個中藥產品已被國家藥監局批準為頭家中藥二級保護品種。

　　其中合肥立方制藥股份有限公司的益氣和胃膠囊于3月9日被國家藥監局批準為頭家中藥二級保護品種，保護品種編號為：ZYB2072026010。保護期限自公告日起七年。

　　資料顯示，益氣和胃膠囊功能主治為健脾和胃，通絡止痛，用于慢性非萎縮性胃炎脾胃虛弱兼胃熱瘀阻證，癥見胃脘痞滿脹痛、食少納呆、大便溏薄、體倦乏力、舌淡苔薄黃、脈細。益氣和胃膠囊是國家醫保和國家基藥獨家品種，獲得多個指南共識推薦，其處方來源于江蘇省名中醫、江蘇省中醫院主任醫師單兆偉教授的經驗方，臨床療效確切。

　　1月9日，揚州中惠制藥有限公司的芪參通絡膠囊、九華華源藥業股份有限公司的百蕊顆粒和武漢聯合藥業有限責任公司的纈草提取物膠囊被國家藥監局批準為頭家中藥二級保護品種，保護品種編號分別為：ZYB2072026001、ZYB2072026002、ZYB2072026003。保護期限自公告日起七年。

　　中藥品種保護制度是我國中醫藥領域的核心保護制度，是激發中藥研發活力、規范市場秩序的關鍵抓手。未來，隨著更多優異中藥品種獲得保護資質，中醫藥產業也將在制度賦能下，實現傳承精華、守正創新的高質量發展，為健康中國建設貢獻更堅實的中醫藥力量。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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