3月26日，港股科技創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)遠(yuǎn)大醫(yī)藥(0512.HK)發(fā)布了2025年財報，公司全年共計錄得收入約122.8億港元，剔除集采影響同比增長約14.8%，公司擁有人應(yīng)占經(jīng)調(diào)整經(jīng)營性純利約14.9億港元。年內(nèi)，公司核藥抗腫瘤診療板塊核心產(chǎn)品持續(xù)放量，該板塊收入取得約9.5億港元，同比大幅增長約61%，板塊四年內(nèi)實(shí)現(xiàn)了近十五倍的增長。隨著科技創(chuàng)新的持續(xù)兌現(xiàn)，集采政策對公司的影響已完全出清，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的穿越行業(yè)周期的能力，業(yè)績拐點(diǎn)已然明確。基于此，公司擬分紅約6億港元，已連續(xù)分紅8年。
經(jīng)過多年的創(chuàng)新深耕，公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化的成效持續(xù)顯現(xiàn)，創(chuàng)新壁壘產(chǎn)品的研發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程不斷加快。2025年，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在研發(fā)創(chuàng)新及國際化布局方面實(shí)現(xiàn)了32項(xiàng)里程碑進(jìn)展，體現(xiàn)了突出的全球創(chuàng)新研發(fā)能力與全球化臨床推進(jìn)實(shí)力，公司創(chuàng)新及高壁壘產(chǎn)品收入占比頭次提升至約50%，已成為驅(qū)動其未來發(fā)展的重要引擎。創(chuàng)新壁壘產(chǎn)品具備更高的技術(shù)含量、更強(qiáng)的市場競爭力和更廣闊的利潤空間，其收入占比的提升，為企業(yè)的長期可持續(xù)發(fā)展筑牢了堅實(shí)根基。
核藥板塊四年近十五倍增長，全產(chǎn)業(yè)鏈布局鑄就全球競爭優(yōu)勢
圍繞核藥布局，遠(yuǎn)大醫(yī)藥已占據(jù)身位：公司已實(shí)現(xiàn)貫穿核藥研發(fā)、臨床研究、生產(chǎn)及銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈、全球化縱深布局。無論從產(chǎn)品管線的商業(yè)化價值，還是從產(chǎn)業(yè)鏈布局的完善程度來看，遠(yuǎn)大醫(yī)藥的核藥抗腫瘤診療板塊均已步入全新的發(fā)展階段：公司依托核藥這一優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)成長為大型跨國藥企的成長路徑越發(fā)清晰。
在核藥領(lǐng)域，遠(yuǎn)大醫(yī)藥現(xiàn)已幾乎完整覆蓋了PSMA、SSTR、FAP等具潛力的靶點(diǎn)，其核藥管線布局具有優(yōu)勢。值得一提的是，易甘泰®的市場實(shí)力遠(yuǎn)不止于此，伴隨著在美國及歐洲拓展適應(yīng)癥的獲批，該產(chǎn)品的市場空間有望在后續(xù)實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略級擴(kuò)容。此外，公司還有16款創(chuàng)新核藥處于注冊臨床階段，其中6款創(chuàng)新RDC已獲批開展注冊性臨床研究，4款產(chǎn)品已進(jìn)入III期臨床階段。
公司多款核藥“后備力量”正穩(wěn)步推進(jìn)臨床研究，有望加速實(shí)現(xiàn)公司在售核藥管線從1到N的擴(kuò)充。公司前列腺癌的診斷性核藥TLX591-CDx已在2026年初順利進(jìn)入新藥上市審批階段，或?qū)⒊蔀楣鞠乱豢钤趪鴥?nèi)上市的創(chuàng)新核藥。該產(chǎn)品2025年在海外銷售數(shù)據(jù)同比增長超20%，全年收入約6億美元，其在國內(nèi)的商業(yè)化成績同樣值得期待。此外，同樣用于前列腺癌的治療性核藥也于2025年在中國獲批加入國際多中心III期臨床研究，有望重新定義前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者(mCRPC)的治療標(biāo)準(zhǔn)。兩款產(chǎn)品形成的診療一體化的產(chǎn)品布局，將進(jìn)一步增厚遠(yuǎn)大醫(yī)藥在核藥板塊的競爭優(yōu)勢，進(jìn)一步搶灘國內(nèi)近500億元規(guī)模的前列腺癌藥物市場。
在推進(jìn)國內(nèi)臨床進(jìn)展的同時，遠(yuǎn)大醫(yī)藥也正持續(xù)加速其創(chuàng)新核藥管線的全球開放，以兌現(xiàn)核藥管線的更高價值。2025年，公司自研的診斷型放射性藥物GPN02006亮相北美核醫(yī)學(xué)與分子影像學(xué)會(SNMMI)，其臨床研究展示出安全性和顯像效能，或成為頭個針對GPC-3靶點(diǎn)的肝細(xì)胞癌(HCC)診斷類RDC產(chǎn)品；公司另一款自研核藥GPN01530已正式進(jìn)入在美國的I/II期臨床研究，其基于FAP靶點(diǎn)的泛實(shí)體瘤診斷特性賦予該產(chǎn)品區(qū)別于傳統(tǒng)腫瘤診斷工具的核心競爭力，也為其帶來了更廣闊的市場空間。值得注意的是，GPN01530是遠(yuǎn)大醫(yī)藥頭個進(jìn)入FDA臨床階段的自主研發(fā)產(chǎn)品，其早期研究、注冊批的生產(chǎn)及檢驗(yàn)放行均由公司獨(dú)立自主完成，是公司核藥技術(shù)平臺建設(shè)、國際化研發(fā)及注冊策略以及全球化生產(chǎn)基地布局成果的集中體現(xiàn)，更為公司核藥產(chǎn)品國際化開發(fā)提供了重要范式。
目前，遠(yuǎn)大醫(yī)藥已搭建起兼具全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢以及全球化優(yōu)勢的核藥體系。公司全球化的核藥產(chǎn)業(yè)布局貫穿研發(fā)、生產(chǎn)及銷售多個環(huán)節(jié)，擁有具有國際化水平的腫瘤介入研發(fā)平臺和RDC藥物研發(fā)平臺，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球50多個國家和地區(qū)。公司頭個核藥全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)平臺——成都核藥研發(fā)及生產(chǎn)基地可實(shí)現(xiàn)100%自主生產(chǎn)，解決了核藥“卡脖子”難題，且相關(guān)設(shè)施及生產(chǎn)質(zhì)量達(dá)高水平。
這種產(chǎn)業(yè)鏈層面的全球縱深布局，為遠(yuǎn)大醫(yī)藥競逐全球核藥市場奠定了堅實(shí)的基礎(chǔ)。后續(xù)隨著全球核藥市場的持續(xù)擴(kuò)容，遠(yuǎn)大醫(yī)藥或?qū){借先發(fā)優(yōu)勢及完整產(chǎn)業(yè)鏈布局，在這一藍(lán)海市場占據(jù)重要席位。據(jù)Precedence Research數(shù)據(jù)，2023年，全球核藥市場規(guī)模為107億美元，并將以11.5%的年復(fù)合增長率增長至2030年的228億美元。
STC3141革新膿毒癥治療格局，F(xiàn)IC新藥打開百億全球市場
如果說核藥板塊的爆發(fā)是公司前瞻布局、深耕賽道的成果，那么STC3141的臨床突破則是公司堅持源頭創(chuàng)新、勇于挑戰(zhàn)全球醫(yī)療難題的體現(xiàn)。2025年，遠(yuǎn)大醫(yī)藥First-in-Class 藥物STC3141迎來關(guān)鍵突破，其在中國開展的用于治療膿毒癥的II期臨床研究成功達(dá)到臨床終點(diǎn)，驗(yàn)證了該產(chǎn)品在膿毒癥治療中的有效性、安全性以及耐受性，也標(biāo)志著公司在危重癥這一細(xì)分領(lǐng)域已從跟隨創(chuàng)新邁向源頭創(chuàng)新。
基于這一積極的臨床研究結(jié)果，遠(yuǎn)大醫(yī)藥正積極與FDA等國際監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通優(yōu)化臨床方案，全力推進(jìn)其國際多中心臨床試驗(yàn)的前期籌備工作。目前該產(chǎn)品已在中國、澳大利亞、比利時、英國、波蘭三大洲五個國家獲批七個臨床批件，完成了四項(xiàng)針對患者的臨床研究并全部成功達(dá)到了臨床終點(diǎn)。相關(guān)研究數(shù)據(jù)顯示，STC3141在幫助患者脫離呼吸機(jī)、脫離升壓藥和縮短ICU住院時間等有效性指標(biāo)方面都體現(xiàn)了積極信號。
STC3141表現(xiàn)出的良好的臨床研究數(shù)據(jù)備受業(yè)內(nèi)矚目，有望憑借獨(dú)特的作用機(jī)制，成為膿毒癥這一難研發(fā)的適應(yīng)癥的破局關(guān)鍵。據(jù)悉，該產(chǎn)品一改現(xiàn)有以抗感染、液體復(fù)蘇、維持器官功能等膿毒癥對癥治療思路，而是針對機(jī)體免疫失調(diào)這一核心病因加以調(diào)節(jié)，幫助身體恢復(fù)平衡，成為以重新構(gòu)建免疫穩(wěn)態(tài)為核心的膿毒癥治療方案，以對因治療實(shí)現(xiàn)了治療維度的重大升級。
在全球膿毒癥藥物研發(fā)屢屢折戟的背景下，STC3141成功達(dá)到國內(nèi)II期臨床研究終點(diǎn)，不僅標(biāo)志著遠(yuǎn)大醫(yī)藥在源頭創(chuàng)新領(lǐng)域的重大突破，更為全球膿毒癥患者帶來了全新的希望。膿毒癥作為全球重癥監(jiān)護(hù)病房最常見的死亡原因之一，每年導(dǎo)致超1000萬人死亡，治療手段有限且治療費(fèi)用昂貴，美國2027年該病癥的治療費(fèi)用超380億美元，臨床需求迫切。
憑借對因治療的獨(dú)特機(jī)制，STC3141有望突破當(dāng)前膿毒癥治療的臨床瓶頸。且值得一提的是，除了膿毒癥外，STC3141還在推進(jìn)針對ARDS等病癥的臨床研究。該疾病患者占ICU住院人數(shù)比例高達(dá)10%，總體住院病死率約為34%，且同樣面臨著缺乏有效治療藥物的臨床困境。
巨大的市場需求，疊加多種適應(yīng)癥臨床研究的穩(wěn)步推進(jìn)，STC3141商業(yè)化預(yù)期不斷強(qiáng)化。若后續(xù)成功上市，或?qū)⒊蔀橹喂救蚧c業(yè)績高增長的核心品種。有機(jī)構(gòu)預(yù)測稱，STC3141銷售峰值或?qū)⑦_(dá)100億元。
從核藥板塊的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，到STC3141的突破，遠(yuǎn)大醫(yī)藥的創(chuàng)新戰(zhàn)略正從“多點(diǎn)開花”邁向“核心突破”。二者相輔相成，形成了遠(yuǎn)大醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的雙輪驅(qū)動，不僅讓公司的創(chuàng)新布局更加完善，更讓公司的發(fā)展具備了更強(qiáng)的增長后勁和全球競爭力。
多板塊創(chuàng)新產(chǎn)品陸續(xù)落地，創(chuàng)新兌現(xiàn)構(gòu)建協(xié)同發(fā)展新格局
除了核藥等板塊創(chuàng)新研發(fā)取得突破性進(jìn)展的同時，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在呼吸及危重癥板塊及五官科等多個板塊也迎來了創(chuàng)新兌現(xiàn)期。2026年，公司多款重磅創(chuàng)新產(chǎn)品有望實(shí)現(xiàn)商業(yè)化放量，產(chǎn)品梯隊持續(xù)豐富完善——治療過敏性鼻炎的全球創(chuàng)新復(fù)方鼻噴劑萊特靈®、干眼癥治療創(chuàng)新產(chǎn)品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑(OC-01)、頭款蠕形螨瞼緣炎治療眼藥GPN01768(TP-03)、頭款腎上腺素鼻噴霧劑優(yōu)敏速®(Neffy®)等多款產(chǎn)品成功上市，標(biāo)志著公司產(chǎn)品布局已全面進(jìn)入收獲期，為公司構(gòu)建起多元化、可持續(xù)的增長生態(tài)。
具體而言，萊特靈®復(fù)方鼻噴劑“零發(fā)補(bǔ)”獲批上市，產(chǎn)品實(shí)力深受業(yè)內(nèi)認(rèn)可，該產(chǎn)品瞄準(zhǔn)患者規(guī)模高達(dá)2.5億的過敏性鼻炎，有望成為鼻炎治療領(lǐng)域的爆款單品。
在創(chuàng)新眼藥領(lǐng)域，公司干眼癥鼻噴劑OC-01以及頭款蠕形螨瞼緣炎治療藥物GPN01768(TP-03)兩款產(chǎn)品的商業(yè)化潛力已在海外市場中得以驗(yàn)證。其中，TP-03自2023年在美國上市后，銷售收入實(shí)現(xiàn)了爆發(fā)式增長，該產(chǎn)品2025年在美國實(shí)現(xiàn)了約4.5億美元的收入，同比大幅增長超150%，其全球銷售峰值逾期將超過20億美元。TP-03在國內(nèi)市場的落地，將為國內(nèi)超5000萬患者帶來全新治療方案，其在國內(nèi)市場的商業(yè)化前景非常值得期待。
回望2025年，遠(yuǎn)大醫(yī)藥以核藥為戰(zhàn)略支點(diǎn)，以STC3141為創(chuàng)新桿，以多板塊協(xié)同為增長引擎，交出了一份高質(zhì)量發(fā)展的答卷。公司在核藥領(lǐng)域構(gòu)建的全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢已轉(zhuǎn)化為實(shí)實(shí)在在的商業(yè)價值，易甘泰®的持續(xù)放量與后續(xù)管線的梯次推進(jìn)，共同勾勒出核藥板塊從單點(diǎn)突破到集群作戰(zhàn)的發(fā)展圖景；STC3141在膿毒癥這一全球難題上的源頭創(chuàng)新突破，則彰顯了公司向First-in-Class藥物發(fā)起挑戰(zhàn)的決心與實(shí)力。多個板塊的齊頭并進(jìn)，進(jìn)一步驗(yàn)證了公司聚焦差異化及創(chuàng)新迭代的產(chǎn)品策略的有效性，公司已進(jìn)入“產(chǎn)品”與“生態(tài)”共同賦能發(fā)展的全新階段。未來，隨著產(chǎn)品效益的穩(wěn)步釋放，疊加“Go Global”戰(zhàn)略的持續(xù)深化，遠(yuǎn)大醫(yī)藥的核心價值將得到進(jìn)一步驗(yàn)證。
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