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多重因素疊加推動，國產創新藥迎來井噴

2025年12月16日 16:01:25來源：制藥網點擊量：6190

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　　根據相關數據顯示，2018～2024年我國1類創新藥獲批上市數量明顯增加，2024年獲批48種，是2018年的5倍以上，今年截至10月已獲批63種。值得一提的是，今年12月15日，有4款1類創新藥接連獲批上市，分別為北京諾誠健華醫藥科技有限公司申報的1類創新藥佐來曲替尼片(商品名：宜諾欣)上市、健康元藥業集團股份有限公司申報的1類創新藥瑪帕西沙韋膠囊、正大天晴藥業集團股份有限公司申報的1類創新藥庫莫西利膠囊(商品名：賽坦欣)以及Genzyme Corporation申報的1類創新藥芬妥司蘭鈉注射液(商品名：賽菲因)。

　　對于中國市場創新藥的井噴之勢，業內表示，這主要受多重因素疊加推動。其中，在政策方面，一方面，新藥審批制度與流程極大推動了創新藥的發展，加上突破性療法產品優先審評、支持罕見病用藥研發創新等政策，藥企能更快實現研發成果轉化。另一方面，創新藥入保提速，根據國家醫保局統計顯示，我國新藥從獲批上市到納入醫保目錄獲得報銷的時間，已從原來的5年左右降至1年左右，約80%的創新藥可在上市兩年內納入醫保支付范圍。

　　如迪哲醫藥研發的針對成年患者復發或難治的外周T細胞淋巴瘤的戈利昔替尼膠囊，獲批上市半年后即納入醫保目錄。再如納入2025年醫保目錄的海創藥業自主研發的用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌藥物海納安(通用名：氘恩扎魯胺軟膠囊)于2025年5月底獲批上市，從上市到納入醫保也只有幾個月的時間。此外，2025年基本醫保目錄還納入了多款今年獲批上市的抗流感病毒藥物。

　　除了政策的大力支持外，藥企也積極加大創新藥研發力度。如百濟神州、恒瑞醫藥、復星醫藥、百利天恒、科倫藥業，今年前三季度研發費用分別達到111.59億元、49.45億元、27.30億元、17.72億元和16.33億元。而上述諾誠健華今年前三季度研發投入也占公司營收60.61%。

　　在持續的高研發投入下，很多藥企創新藥逐漸迎來收獲期。如恒瑞醫藥2025年上半年公司創新藥銷售及許可收入95.61億元，占公司營業收入比重60.66%，其中創新藥銷售收入75.70億元。復星醫藥創新藥品收入穩健增長，今年上半年創新藥品收入超43億元，同比增長14.26%，占總營收的比重約22%。諾誠健華藥品收入上半年同比增長53.5%，達到6.4億元，主要是源于奧布替尼納入國家醫保后持續放量等。

　　從政策引導到企業發力，從審批提速到醫保托底，我國創新藥行業已構建起全鏈條的支持體系。12月15日的“批量獲批”不是終點，而是行業高質量發展的新起點。隨著創新生態的不斷完善，未來將有更多針對疑難病癥、罕見病的創新藥走出實驗室、走進臨床，為患者帶來生命希望。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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