【制藥網 企業新聞】今年以來,復星醫藥在拓展創新藥管線方面動作頻頻。其中在阿爾茨海默病領域,復星醫藥也積極布局,今年接連引進多款創新藥。
如12月15日,復星醫藥宣布,其控股子公司復星醫藥產業與綠谷醫藥及其現有相關股東共同簽訂相關投資協議,擬出資約14.12億元控股收購綠谷醫藥。此次收購完成后,綠谷醫藥核心藥品甘露特鈉膠囊將納入公司創新藥品管線,該藥主要用于治療輕度至中度阿爾茨海默病。
公告顯示,綠谷醫藥主要從事神經退行性疾病治療藥品的研發、生產和銷售。其核心產品甘露特鈉膠囊是以海洋褐藻
提取物為原料,制備獲得的低分子酸性寡糖化合物,是我國自主研發并擁有自主知識產權的創新藥。本次收購完成后,復星醫藥將攜綠谷醫藥團隊在藥品審評部門的指導下,推進上市后確證性臨床試驗,以期盡快實現獲批;并適時開展相關適應癥的國際多中心臨床試驗。
此外,今年7月28日,復星醫藥還宣布其控股子公司復星醫藥產業業與紐科簽訂許可協議,獲得紐科授予其在研的以AR1001分子作為其活性成分的藥物于約定許可區域(即中國境內及港澳地區)及領域(即用于阿爾茨海默病及其他神經系統疾病的診斷、預防和治療)的開發、注冊、生產及商業化權利。復星醫藥產業將就本次許可向紐科支付至多人民幣15000萬元(包括首付款、監管里程碑付款)。
資料顯示,AR1001是一款擬用于延緩阿爾茨海默病(AD)疾病進程的小分子口服藥物,具有強效、高選擇性抑制磷酸二酯酶-5(PDE-5)的作用。該在研藥物由紐科自上游許可方AriBio許可引進后進行后續開發。據悉,截至該公告日期,許可產品用于治療早期阿爾茨海默病的全球多中心(包括中國境內)III期臨床試驗正在進行中。
根據已開展的臨床前研究顯示,AR1001可清除阿爾茨海默病相關的淀粉樣斑塊并抑制Tau蛋白的異常磷酸化,同時抑制炎性反應,并提供神經保護作用。截至目前的臨床試驗表明,AR1001具有良好的安全性特征和血腦屏障透過性,對早期AD患者(輕 度認知障礙至輕度癡呆)有潛在治療效果。
阿爾茨海默病是一種中樞神經系統退行性疾病,以漸進性記憶障礙及認知功能減退伴日常生活能力下降和行為改變為特征,是全球需應對的公共衛生領域重大疾病之一。作為神經退行性疾病的代表性病癥,阿爾茨海默病已成為嚴重威脅老年人群健康和生活質量的主要疾病之一。隨著我國人口老齡化進程的加快,AD患者越來越多。有數據顯示,2021年,中國現存的阿爾茨海默病及其他癡呆患病人數近1700萬例,患病率略高于全球平均水平。由于缺乏針對明確病因機制的治療藥物,當前仍有巨大的未被滿足的臨床需求。我國非常重視阿爾茨海默病的診療發展。復星醫藥接連兩次引進阿爾茨海默病創新藥,也明確了公司在此領域的加碼布局。
據悉,近年來,復星醫藥通過自主研發、合作開發、許可引進、產業投資等開放式創新模式,不斷推動創新技術和產品的開發和轉化落地,在眾多領域持續推出創新產品,如生物類似藥漢利康®、曲妥珠單抗生物類似藥漢曲優®、小細胞肺癌藥物抗PD-1單抗漢斯狀®等。在罕見病領域,截至2025年7月末,復星醫藥已有5款治療罕見病藥物上市,其他在研罕見病適應癥達10項。
醫藥創新從來不是孤立的探索,復星醫藥的實踐為行業提供了啟示:在研發投入持續加碼的基礎上,開放式創新能加速管線拓展,布局高需求領域能提升創新效率,而全球化合作則為國產創新藥打開更大空間。對于患者而言,這些動作意味著更多創新藥將加速落地;對于行業而言,這標志著中國醫藥產業正在不斷跨越。
據悉,12月9日晚間,復星醫藥還宣布,控股子公司藥友制藥、復星醫藥產業與Pfizer Inc.共同簽訂《許可協議》,由藥友制藥就口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)激動劑(包括YP05002)及含有該活性成分的產品授予輝瑞于全球范圍獨家開發、使用、生產及商業化的權利,許可領域包括人類、動物所有適應癥的治療、診斷及預防。
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