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近期，齊魯制藥、諾誠健華等在抗腫瘤藥方面好消息頻現！

2025年12月12日 14:11:33來源：制藥網點擊量：14017

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　　【制藥網行業動態】近些年來，中國抗腫瘤藥物市場銷售一直呈現穩步增長趨勢。據數據顯示，2022年中國醫藥市場規模已達到人民幣2358億元，年復合增長率達到13.5%。隨著老齡化及公眾癌癥預防意識的持續提高，抗腫瘤藥物市場規模還在不斷上漲，業內預計到2029年，中國抗腫瘤藥物行業市場規模有望達到5590億元。

　　面對龐大的市場規模，當前我國眾多藥企都在加強技術研發，豐富腫瘤治療模式。近期，就有不少藥企在新藥臨床、上市方面傳來好消息。

　　日前，齊魯制藥帕妥尤單抗N01注射液(商品名：安可澤)獲批上市，用于與FOLFOX聯合用于RAS野生型(KRAS和NRAS均為野生型)轉移性結直腸癌(mCRC)患者的一線治療。

　　據了解，原研帕尼單抗(panitumumab，商品名Vectibix)是武田與安進合作開發的一款靶向表皮生長因子受體(EGFR)的單克隆抗體，還未在中國獲批上市。2012年，齊魯制藥立項開展帕妥尤單抗的相關研究，并與安進的帕尼單抗進行了藥學對比研究。結果證明，齊魯制藥安可澤的質量屬性與帕尼單抗高度相似，整體質量可比。

　　12月11日，諾誠健華宣布，公司自主研發的新一代TRK抑制劑宜諾欣®(佐來曲替尼，ICP-723)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準，用于治療攜帶NTRK融合基因的成人和12歲以上青少年實體瘤患者。

　　佐來曲替尼此前已被中國國家藥品監督管理局納入“兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃(星光計劃)”。諾誠健華預計不久還將遞交佐來曲替尼治療兒童患者(2歲至12歲)的NDA上市申請。

　　12月4日，渝股萊美藥業宣布，子公司四川瀛瑞醫藥科技有限公司自主研發的創新抗癌藥物“納米炭鐵混懸注射液”(簡稱“納米炭鐵”)，獲國家藥監局藥物臨床試驗批準通知書，同意納米炭鐵聯合標準放療在實體瘤患者中開展臨床試驗。

　　公告顯示，納米炭鐵是在萊美藥業產品“納米炭混懸注射液”基礎上研究開發的新一代納米藥物，以Fe 2+作為抗癌有效成分，納米炭作為Fe 2+的載體，通過調控鐵死亡通路發揮抗癌作用。其通過瘤內注射，具有抑制腫瘤生長的功能。截至目前，納米炭鐵二期臨床試驗進展順利，已完成部分入組試驗。

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　　總的來說，2025年中國在抗腫瘤藥方面的不斷突破，是近年來醫藥行業轉型升級的集中體現。國內醫藥產業已經具備了瞄準全球前沿的研發能力、體系化的管線布局思維，以及在國際舞臺上定義價值和兌現價值的能力。未來，企業若能持續產出具有全球差異化優勢的源頭創新，并高效地將其轉化為商業價值，將在激烈市場競爭中迎來更多發展機遇。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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