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抑郁治療迎來“中國方案”，遠大醫藥1類創新中藥GPN01360國內II期臨床療效顯著

2025年12月09日 14:23:56來源：遠大醫藥點擊量：11034

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　　國產抗抑郁癥藥物研發取得重大進展。近日，遠大醫藥(0512.HK)的1.1類中藥創新藥GPN01360國內II期臨床研究成功達到臨床終點，產品表現出顯著療效和安全性優勢，有望成為我國抑郁癥患者的新治療選擇，并為全球抑郁癥治療貢獻中國力量。

　　這一重要成果，標志著遠大醫藥已在中醫藥現代化領域邁出重要一步，也是公司在中成藥方向的重大里程碑進展。未來GPN01360若成功上市，不僅將豐富公司的產品管線，還可推動業務格局的進一步升級，助力公司將中成藥領域的優勢拓展至心腦血管慢病及神經內科領域，覆蓋更廣泛的患者群體，從而為公司打造新的業績增長引擎。

　　經典方劑創新升級，劍指近百億元抑郁癥治療市場

　　抑郁癥是一種常見且復發率高達75%-90%的精神類疾病，常導致患者情緒低落、興趣減弱，較大影響患者的工作和社會生活。

　　因患者規模龐大且社會影響高，抑郁癥已成為全球第四大疾病，也是全球范圍內全因傷殘引起的健康壽命損失年(years lived with disability，YLDs)的因素。該病癥已困擾全球約3.32億人，每年可導致近1萬億美元的經濟損失。在我國，抑郁癥同樣高發。中國精神衛生調查顯示，我國成年人群抑郁癥患病率為6.8%，高于全球平均水平，目前已有約9500萬患者。

　　近年來，伴隨著大眾對抑郁癥認知的提升，患者的就醫需求也正不斷上漲，其醫藥市場也正日益擴容。灼識咨詢數據顯示，2024年中國抑郁藥物市場規模已達約97億元，且預計將以8.1%的年復合增長率增長至2029年的143億元。

　　與日益增長的患者需求形成鮮明對比的是，抑郁癥的治愈率不足30%。這表明，目前以西醫藥物為主導的抑郁癥治療方案實際上并未有效滿足患者的治療需求。究其根本，市場上主流的抗抑郁西藥普遍存在療效滯后、副作用顯著以及停藥后易復發等弊端，這些因素嚴重影響了患者的依從性。

　　因此，研發一款安全有效的新型抗抑郁癥藥物，一直是醫藥領域的研究熱點和迫切需求。中藥則為當前抑郁癥藥物研發困境提供了全新的思路和方向。以遠大醫藥推出的創新中藥GPN01360為例，該產品基于古代經典方劑“逍遙散”，其疏肝解郁、健脾養血的功效已在過往百年豐富的臨床實踐中得以驗證。且現代醫學研究發現，“逍遙散”可通過調節腸道微生物、肝腎代謝紊亂等實現抗抑郁作用。

　　GPN01360在繼承“逍遙散”精髓的基礎上，通過現代藥理學與臨床研究篩選優化，實現了對療效及安全度的更好把控。根據本次入組148例抑郁癥患者的II期臨床試驗，GPN01360相較于安慰劑，在主要臨床終點指標——8周末漢米爾頓抑郁量表(HAMD-17)總分較基線的變化值，以及次要臨床終點的多個指標上均有顯著差異(P<0.05)，且對抑郁伴焦慮、失眠等癥狀的改善也較為明顯。同時，在整個試驗期間，GPN01360也表現出較好的安全性和耐受性，且未發現明顯的毒副作用。這些多維指標展現了該藥物在改善抑郁核心癥狀上的臨床價值。

　　這些積極的臨床研究數據為GPN01360后續的順利研發奠定了堅實基礎，并有望解決現有西藥因副作用導致患者依從性差的難題，從而提高長期治療的持續性和有效性，為提升抑郁癥的臨床治愈率帶來新的希望。同時，GPN01360也將為中醫藥治療抑郁癥此類精神類疾病提供有力的循證醫學證據，驗證中成藥的獨特優勢與科學價值。

　　“航母集群式”管線協同賦能，持續提升產業綜合優勢

　　近年來，傳統經典處方的市場潛力正充分釋放，中醫藥在慢病防治等領域的獨特價值也被廣泛認可。在此背景下，國家出臺多個政策鼓勵中藥創新發展，國務院辦公廳印發的《全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》明確提出，要加大中藥研發創新支持力度，積極支持名老中醫方、醫療機構中藥制劑向中藥新藥轉化。政策的強力支持為中藥的創新發展注入了一針強心劑，今年以來，我國中藥新藥審評效率顯著提升，獲批新藥較之去年同期大幅提升，創新中藥正迎來發展的黃金時期。

　　作為1.1類中藥創新藥，GPN01360是遠大醫藥將傳統中藥與現代醫學有機結合的典型代表，也是其響應國家戰略、推動中醫藥傳承創新的生動實踐。據悉，公司一直將中成藥作為五官科板塊的重要布局的方向之一，公司立足中醫藥在慢病治療領域的核心優勢，持續深耕中成藥賽道，在鞏固并完善五官科產品矩陣的基礎上，通過戰略布局脈血康系列產品、丹珍頭痛膠囊、利舒康膠囊等多款具有顯著競爭優勢的中成藥，成功將業務拓展至心腦血管慢病以及神經內科等治療領域，實現了中成藥業務從五官科單一領域向綜合慢病治療領域的戰略轉型。

　　目前，遠大醫藥已是我國主要的五官科藥物研發、生產及銷售綜合企業之一，其在售產品管線數量位居前列，治療領域覆蓋包括眼科、耳鼻喉科、口腔科等多科室疾病，覆蓋了化學制劑、中藥制劑及健康產品，包含處方藥、OTC、器械、消費品等幾大類別，建立了專業化營銷團隊，形成了覆蓋全國的營銷網絡。

　　隨著遠大醫藥五官科板塊業務的不斷拓展，公司基于“航母集群式”產品管線的強大協同效應，不僅在原有的五官科領域持續擴大優勢，還積極拓展心內科、神經內科等新的慢病治療方向，旨在系統性地拓寬慢病管理的治療邊界，開辟新的增長賽道。在政策支持與市場驅動的雙輪推動下，遠大醫藥依托其強大的產業優勢，正全面提升中成藥慢病治療領域的綜合競爭力，未來有望持續為公司增添強勁的增長動力。

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