【制藥網 企業新聞】近年來,華東醫藥創新研發聚焦腫瘤、內分泌及自身免疫三大核心治療領域,通過自主研發、外部合作和產品授權引進等方式,持續豐富覆蓋研發全周期的差異化創新產品管線,為中長期發展提供新動能。
據悉,近日,華東醫藥全資子公司華東醫藥(杭州)有限公司宣布與貴州生諾生物科技有限公司及其全資子公司上海生諾醫藥科技有限公司,江蘇太瑞生諾生物醫藥科技有限公司(下稱“生諾醫藥”),就生諾醫藥產品戊二酸利那拉生酯膠囊及其他劑型達成中國大陸地區的獨家商業化合作。
根據協議條款,生諾醫藥作為MAH持有人,負責利那拉生酯的研發、注冊、生產和供應;在協議簽署并生效后,生諾醫藥將獲得首付款,以及相應里程碑付款;華東醫藥將負責利那拉生酯在中國大陸的商業化推廣工作。
資料顯示,利那拉生酯是生諾醫藥與Cinclus Pharma合作開發的新一代鉀離子競爭性酸阻滯劑類藥物,用于治療消化系統疾病。目前,該藥物針對反流性食管炎適應癥已在國內獲批并成功進入2025年國家醫保目錄。十二指腸潰瘍及幽門螺桿菌感染根除適應癥正在開展臨床三期。
業內表示,在反流性食管炎適應癥成功商業化的基礎上,隨著其臨床研究的持續推進,未來利那拉生酯有望實現適應癥的進一步擴增,市場潛力與臨床價值將進一步凸顯。
據悉,利那拉生酯作為一款酯類P-CAB藥物,不僅擁有P-CAB相對傳統PPI的特點,創新性的酯鍵結構更提升了分子跨膜作用,吸收迅速(0.5~1h達峰);胃腸道內羧酸酯酶介導的前體轉化過程,使得利那拉生的瞬時血藥濃度可控,同時半衰期延長(8.68h,長于目前其他P-CAB藥物),因此活性成分利那拉生的血藥濃度持續平穩,使得藥物抑酸作用更為精準。
華東醫藥此次戰略性引進利那拉生酯,彰顯了其瞄準前沿療法、持續加碼消化賽道的決心。有機構表示,該藥物市場前景值得期待,如P-CAB藥物伏諾拉生2024年銷售額已突破50億元,驗證了該靶點的臨床價值與市場潛力。展望利那拉生酯,其依托華東醫藥在國內成熟的銷售網絡與渠道資源,有望快速推進終端覆蓋,另外疊加其反流性食管炎適應癥已被納入2025年國家醫保目錄,藥物可及性將大幅提升。
近年來華東醫藥創新產品商業化成果顯著,根據2025年中報數據顯示,公司醫藥工業板塊的創新產品業務已進入高速增長通道,當期實現銷售及代理服務收入合計達10.84億元,同比大幅增長59%,這證明了公司具備將創新產品成功推向市場并快速放量的能力。
如華東醫藥商業化能力已在多個創新產品上得到充分驗證。在細胞治療領域,其獨家商業化的CAR-T產品賽愷澤®上市后快速覆蓋全國20余省市。在自免領域,公司與荃信生物合作的烏司奴單抗注射液賽樂信,上市半年已進駐上千家醫院。這些創新產品的成功商業化,體現了華東醫藥強大的市場執行力,同時也源于其深厚的研發積累與管線布局,數據顯示,公司創新藥研發中心正在推進90余項管線項目。
據悉,在產品引進方面,華東醫藥持續發力,除了上述利那拉生酯外,10月9日,華東醫藥宣布,與杭州暢溪制藥有限公司(簡稱“暢溪制藥”)就其改良型呼吸系統藥物CXG87(改良型布地奈德/福莫特羅吸入粉霧劑)達成在中國大陸地區的獨家商業化合作。8月11日晚,華東醫藥全資子公司華東醫藥(杭州)有限公司與江蘇威凱爾醫藥科技股份有限公司達成戰略合作,獲得其VC005口服劑型在中國大陸的獨家商業化權利……
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