【制藥網 行業動態】近日,為打造系統的創新藥械示范推廣體系、促進醫藥產業創新發展,北京市已試點啟動首批26個創新藥械臨床應用示范推廣中心建設。這26個試點中心由北京協和醫院、北大人民醫院、北京同仁醫院等18家醫院的內分泌、腫瘤、醫學檢驗等11個專業設立。
據悉,試點醫院將開展相關專業新批準上市創新藥械的臨床應用及規范制定,此外,市衛健委還將組織各中心依托建設醫院建立統籌協調機制,主動與藥監部門建立創新藥械信息對接機制,確保及時獲取創新藥械上市信息,并根據各方需求組織供需對接。
業內認為,北京市26個創新藥械推廣中心的設立,標志著我國醫藥創新從 "重研發、輕應用" 向 "研用并重" 的戰略轉型。值得注意的是,目前這一模式其也已被其他省市借鑒并因地制宜地發展。
2024年12月20日,光谷醫療器械創新服務中心正式揭牌成立。據悉,該中心是在湖北省藥監局和光谷生物城指導下,由高科醫械園公司聯合省醫療器械質量監督檢驗研究院、光谷醫學倫理審查委員會(籌)、同濟醫院、協和醫院、中南醫院、奧綠新生物、致眾科技等共同發起設立。
中心采取“線上+線下”服務模式,為醫療器械企業提供研發設計、注冊檢驗、臨床研究、注冊申報及量產等服務。
2024年12月26日,廣東省藥品監督管理局審評認證中心藥械注冊指導服務黃埔工作站(以下簡稱黃埔工作站)啟動運行。該工作站由廣東省藥品監督管理局審評認證中心和廣州市黃埔區市場監督管理局“省地共建”,依托廣州市黃埔區新藥申報服務中心成立,是全省頭個綜合型藥械注冊指導服務工作站。
黃埔工作站將通過省、區雙方遴選技術骨干成立專班的形式,強化審評檢查資源協同增效作用,以“三個一體化”攥指成拳,為黃埔區內企業提供審評審批“全鏈條”專業技術服務。
2025年12月,四川三部門聯合印發《四川省支持創新藥高質量發展的若干措施》,提出13項措施,促進創新藥高質量發展。其中,在推動應用跟蹤評估方面,《措施》提出在四川省國家醫學中心、區域醫療中心和省區域醫療中心等醫療機構打造創新藥臨床應用示范場景。建立創新藥臨床應用綜合評價機制,加強評價結果分析,為臨床應用提供依據。
對創新藥的臨床應用效果進行跟蹤評估,組織開展創新藥不良反應監測,確保公眾用藥安全。鼓勵醫療機構開展創新藥臨床研究,形成專家共識,推動創新藥在臨床指南中的廣泛應用。
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總的來說,多地創新藥械推廣中心的涌現,標志著中國醫藥產業政策正從 “重研發”向“研發與市場轉化并重” 的關鍵轉變。未來,這一模式預計將在更多省市鋪開,共同形成多層次、差異化的全國創新藥械推廣網絡,為我國從醫藥大國向醫藥強國邁進提供強有力支撐。
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