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　　【制藥網 行業動態】雙靶點的風刮到了核藥(放射性藥物)領域，業內表示，隨著雙靶核藥研究的不斷進展，核藥有望進一步為耐受性、治療安全性和臨床可行性提供了更大的治療潛力。
 

　　據悉，隨著藥企不斷創新研發，雙靶點核藥也不斷迎來新進展。如12月5日，東誠藥業集團控股子公司藍納成收到中國國家藥品監督管理局核準簽發的關于177Lu-LNC1009注射液的藥品臨床試驗批準通知書，將于近期開展臨床試驗。
 

　　資料顯示，藍納成的177Lu-LNC1009注射液是一種靶向結合成纖維細胞激活蛋白(FAP)與整合素αvβ3的雙靶點放射性體內治療藥物，擬用于FAP陽性和整合素αvβ3陽性的晚期惡性實體瘤患者的治療。FAP為II型跨膜絲氨酸蛋白酶，高表達于許多上皮腫瘤相關成纖維細胞(Cancer-Associated Fibroblasts，簡稱“CAF”)中，包括胃癌、食管癌、肺癌、結直腸癌、卵巢癌等，而在正常組織、良性腫瘤間質中無表達或表達較低。αvβ3是位于細胞表面的異源二聚體受體，在正常血管內皮和上皮細胞很少表達，但在肺癌、骨肉瘤、成神經細胞瘤、乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌、膠質母細胞瘤及浸潤性黑色素瘤等多種實體腫瘤細胞表面有高水平表達，表明αvβ3在腫瘤生長、侵襲和轉移過程中起著關鍵作用。
 

　　雙靶向FAP和αvβ3的177Lu-LNC1009注射液可以進一步提高腫瘤的靶向富集，在臨床前研究和臨床轉化研究中，177Lu-LNC1009注射液能夠顯著增加腫瘤攝取、提升腫瘤靶向效率，具有良好的腫瘤治療效果。
 

　　除了藍納成的177Lu-LNC1009注射液外，核欣醫藥雙靶點放射性藥物177Lu-HX02注射液于今年7月獲批進入臨床試驗階段，該藥物是一種177Lu雙靶點治療類1類新藥，旨在用于治療整合素αvβ3和/或CD13受體陽性腫瘤。另2024年11月，核欣醫藥的靶向CD13和整合素αvβ3的異源二聚體示蹤劑HX01曾公布1期研究結果。
 

　　雙靶核藥的崛起，恰逢核藥賽道全面升溫的黃金時期。近年來，核藥賽道熱度不斷飆升，隨著國內核醫學的進步，國內核素藥物產業也同步發展迅速。有數據顯示，我國放射性藥物年復合增速僅次于生物藥，增長態勢先于中成藥和化學藥。未來五年，預計中國放射性藥物行業市場規模將提高，有數據預測，預計2025年，國內放射性藥物市場規模將達到93億元人民幣，到2030年，市場規模將進一步增加至260億元人民幣。在這一浪潮中，東誠藥業、中國同輻和遠大醫藥、先通醫藥等收獲頗豐。
 

　　在核藥領域，雙靶核藥因其在腫瘤病灶中展現出更高的顯像劑攝取率和更佳的圖像靶/本底比，甚至能夠揭示更多病灶從而備受期待。而以核欣醫藥等為代表開發的具有雙特異性的雙靶點診療一體化創新核藥將診療一體化推向新的高度。據悉，核欣醫藥憑借多個創新的核藥技術平臺，正積極推動核藥的研發與應用。這些平臺包括雙靶點創新核藥分子設計平臺、分子篩選及優化平臺，以及放射性藥物的臨床前評價平臺。這些平臺的建立為多種雙靶點核素腫瘤診斷試劑與治療藥物的開發提供了有力支持，尤其針對多種復發和難治性腫瘤。
 

　　當前，雙靶點核藥正以肉眼可見的速度重塑核藥產業生態。盡管核藥領域仍面臨挑戰，但隨著雙靶點技術的持續成熟以及政策對創新藥的大力支持，核藥有望在腫瘤治療中承擔更重要的角色。未來，當雙靶核藥逐步實現臨床轉化與商業化落地，其不僅將為晚期腫瘤患者帶來更長的生存希望，更將推動中國核藥產業跨越。
 

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