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    創新藥迎重大消息!涉及君實生物、澤璟制藥、艾力斯等一大批藥企

    2025年12月08日 11:43:16來源:制藥網點擊量:27613

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      【制藥網 行業動態】隨著《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》以及《商業健康保險創新藥品目錄》(2025年)發布,12月7日,澤璟制藥、艾力斯、君實生物、艾迪藥業、華東醫藥等一批藥企紛紛發布公告稱,公司相關產品納入2025年國家醫保藥品目錄或首版商保創新藥目錄。
     
      如澤璟制藥公告稱,公司自主研發的鹽酸吉卡昔替尼片通過國家醫保談判,被納入2025年國家醫保藥品目錄,協議有效期為2026年1月1日至2027年12月31日。該藥物屬于1類新藥,用于治療中危或高危原發性骨髓纖維化等疾病。公司表示,鹽酸吉卡昔替尼片納入醫保目錄將有助于提高藥物的可負擔性和可及性,推動市場推廣和銷售規模提升,對公司長期經營發展有積極影響,但短期內不會對經營業績產生重大影響。
     
      艾力斯公告顯示,公司創新藥品甲磺酸伏美替尼片和枸櫞酸戈來雷塞片均被納入新版國家醫保目錄。根據國家醫療保障局于2025年12月7日發布的通知,伏美替尼繼續納入國家醫保目錄,適應癥包括EGFR突變的非小細胞肺癌患者的一線和二線治療;而戈來雷塞則首次被納入,適用于KRAS G12C突變的晚期非小細胞肺癌患者。伏美替尼的協議有效期為2026年1月1日至2027年12月31日,臨床研究顯示其一線治療適應癥的客觀緩解率為44.3%,中位無進展生存期為8.3個月。戈來雷塞的II期臨床研究結果顯示,確認客觀緩解率為49.6%,中位總生存期為17.5個月。兩款藥品的納入將有助于降低患者的用藥負擔,提高藥品的可及性,預計將擴大受益患者的數量。
     
      艾迪藥業公告顯示,公司兩款抗HIV領域的創新藥艾諾韋林片和艾諾米替片通過醫保談判,以簡易續約方式繼續納入《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2025年)》。這兩款藥品的醫保支付標準分別維持在8.58元和24.15元,協議有效期為2026年1月1日至2027年12月31日。公司表示,公司兩款抗HIV領域創新藥原價續約進入《國家醫保目錄》(2025年),既體現了國家醫療保障局對兩款創新藥在臨床價值、患者獲益及產品創新性等方面的肯定,也體現了國家對具有臨床價值創新產品的支持;患者將能夠通過醫保報銷獲得藥物治療,有利于提升該產品于患者的可負擔性和可及性,有利于進一步推動上述藥物的銷售及市場推廣,對公司的經營發展具有重要意義。
     
      華東醫藥公告顯示,根據新版國家醫保目錄及商保創新藥目錄,公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司烏司奴單抗注射液調整至常規目錄管理,支付范圍較前一版藥品目錄有所變動。公司合作產品塞納帕利膠囊、戊二酸利那拉生酯膠囊被納入協議期內談判藥品部分,澤沃基奧侖賽注射液被納入商保創新藥目錄。公司上述子公司的其他已納入國家醫保目錄的產品本次未發生目錄調出變動。
     
      君實生物宣布,四款商業化產品——拓益 (特瑞普利單抗)、君邁康 (阿達木單抗)、民得維 (氫溴酸氘瑞米德韋片)和君適達 (昂戈瑞西單抗)均納入《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2025年)》,其中拓益新增兩項適應癥、君適達頭次納入,新版目錄將于2026年1月1日起實施。君實生物相關人士表示,公司四款產品全部納入醫保,特別是拓益 12項適應癥實現全覆蓋,是目錄中覆蓋腎癌、三陰性乳腺癌及黑色素瘤的PD-1抑制劑,彰顯臨床價值并降低患者用藥經濟負擔,助力“健康中國”戰略實施。
     
      此外,恒瑞醫藥、信達生物、眾生藥業、智翔金泰、康諾亞等也宣布相關產品被納入。數據顯示,本次醫保目錄調整后,2025年國家醫保藥品目錄內藥品總數增至3253種,其中西藥1857種、中成藥1396種,腫瘤、慢性病、精神疾病、罕見病、兒童用藥等重點領域的保障水平得到明顯提升。
     
      據悉,2025年國家醫保藥品目錄新增114種藥品,其中,50種為1類創新藥。同時,首版商保創新藥目錄共納入19種藥品,既有CAR-T等腫瘤治療藥品,也有神經母細胞瘤、戈謝病等罕見病治療藥品,還有阿爾茨海默病治療藥品等,涉及北海康成、復星醫藥、藥明巨諾、百濟神州等國內多家上市藥企。
     
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