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制藥網 行業動態】2025年,已有三款治療流感的國產RNA 聚合酶抑制劑上市,分別是青峰醫藥的瑪舒拉沙韋 (伊速達)、眾生藥業的昂拉地韋 (安睿威)、濟川藥業 / 征祥醫藥的瑪硒洛沙韋 (濟可舒)。值得注意的是,當前還有多款臨床后期新藥也正在加速推進。
11月23日,眾生藥業發布公告,控股子公司眾生睿創自主研發的一類創新藥物昂拉地韋顆粒治療2~11歲兒童單純性甲型流感患者的III期臨床試驗已完成首例參與者入組和給藥。昂拉地韋顆粒是為方便兒童及吞咽困難的流感患者用藥而開發的兒童劑型,屬于治療甲型流感的一類創新藥物。
11月14日,健康元藥業集團旗下1類創新藥瑪帕西沙韋干混懸劑III期臨床研究已正式啟動,首位兒童受試者順利入組。這款新藥面向2-12歲兒童流感群體研發,藥物可根據體重靈活調整,一次給藥即可完成全程療程。
9月2日,先聲藥業集團宣布,與安帝康生物合作開發的國產“兒童版”抗流感病毒新藥瑪氘諾沙韋顆粒(先林達®顆粒)上市申請獲國家藥品監督管理局正式受理,擬用于2-11歲兒童無并發癥的甲型和乙型流感的治療。
在11月,還有多家藥企啟動了奧司他韋生物等效性試驗。截至目前,我國已有超過100個品規的磷酸奧司他韋通用名藥通過了一致性評價。數據顯示,2023年國內流感藥終端市場銷售規模超百億元,其中,奧司他韋占據超80%的市場份額。2025年11月以來,奧司他韋近7天銷量曾暴漲237%。
當前,流感已經是一種常態化的病情(疾病),藥企多年來也一直在圍繞著病原和市場積極開發。據了解,截至2025年12月2日,針對“流感病毒感染”適應癥的小分子化藥,全球共有70余條在研管線。而在國內市場,也已有20余條在研管線,南京征祥醫藥有限公司、北京凱因科技股份有限公司、北京英飛智藥科技有限公司、廣州市恒諾康醫藥科技有限公司等大批企業都在積極推進藥物研發。
業內認為,在流感季高發、抗流感藥物需求增長的背景下,國內外藥企在抗流感藥物領域都將繼續積極圍繞拓展新藥適應人群、開發新劑型展開,以應對市場需求。未來,隨著越來越多國產藥企涌入流感藥賽道,競爭也將更加激烈,企業需通過技術創新、市場細分和國際化布局來實現差異化競爭。
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