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降脂藥市場競爭激烈，超20家藥企正聚焦這款大品種藥物！

2025年12月04日 09:55:58來源：制藥網點擊量：28106

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　　【制藥網行業動態】近年來，全球心血管疾病發病率上升，正推動降脂藥市場穩定增長，2023年降脂藥市場規模為331.2億美元，預計十年后將達到465.8億美元。在我國，隨著血脂異常和心血管疾病死亡率逐年提升，并趨于年輕化，降脂藥銷售額也已突破250億元。

　　目前，在降脂藥市場穩定增長的背景下，國內藥企正加速研發，近期就有好消息傳來。12月2日，CDE網站顯示，江蘇歐歌制藥有限公司提交的4類化學仿制藥瑞舒伐他汀依折麥布片(I)上市申請已獲受理。

　　據悉，瑞舒伐他汀依折麥布片(I)的原研廠家是賽諾菲，是由第三代他汀類代表藥物瑞舒伐他汀與膽固醇吸收抑制劑依折麥布組成的復方降脂藥物。該藥物于2023年底在中國獲批上市，并于2024年納入國家醫保目錄，成為中國頭個獲批的瑞舒伐他汀依折麥布單片復方制劑。

　　2025 年已有3家藥企的瑞舒伐他汀依折麥布片 (I) 獲批上市，均為仿制藥。其中，福元醫藥于11月11日披露公告稱，收到國家藥監局頒發的依折麥布阿托伐他汀鈣片(Ⅰ)《藥品注冊證書》，批準該藥品生產。該藥品規格為每片含依折麥布10mg與阿托伐他汀鈣10mg(按CHFNO計)，用于治療高膽固醇血癥和純合子型家族性高膽固醇血癥(HoFH)。

　　7月10日，天宇股份公告，全資子公司浙江諾得藥業有限公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于瑞舒伐他汀依折麥布片(I)的《藥品注冊證書》。7月28日，石四藥集團也發布公告，稱已取得中國國家藥品監督管理局有關瑞舒伐他汀依折麥布片(I)(10mg)的藥品生產注冊批件，視同通過一致性評價。

　　值得一提的是，包括江蘇歐歌制藥在內，今年已經有超過20家企業提交該品種仿制上市申請，包括浙江諾得藥業、石家莊四藥、山東朗諾制藥、南京正大天晴制藥以及韓美藥品等多家企業，均已按照新注冊分類提交了該藥物的仿制申請，目前正處于緊鑼密鼓的審評審批流程之中。

　　之所以有如此多藥企聚焦該藥物，主要由于其顯著的降脂效果和卓越的安全性，在市場上展現出了廣闊的應用前景。數據顯示，瑞舒伐他汀依折麥布片中的單方制劑依折麥布片和瑞舒伐他汀相關制劑，在國內醫院2023年的銷售額分別為15.41億元和26.93億元。

　　有報告顯示，中國高膽固醇血癥患病率正持續攀升，已經從2014年的69.8百萬人增至2018年的82.6百萬人，預計2030年將達到1.1億人。隨著人口老齡化程度加深及患病年輕化趨勢加劇，降血脂藥的用藥需求將持續擴大，該藥物市場也將迎來更加廣闊的發展前景和市場機遇。

　　業內預計，未來瑞舒伐他汀依折麥布片憑借其優異的協同抑制功效及更高的患者用藥依從性，將成為國內各大藥企競相追逐的大品種，市場競爭還將越來越激烈。但對于廣大患者而言，這場競爭將帶來更低的治療負擔和更好的治療效果。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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