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邁威生物、健康元等迎來新進展，國產(chǎn)創(chuàng)新藥將點亮上億COPD患者希望

2025年12月01日 09:23:56來源：制藥網(wǎng)點擊量：31835

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一種伴隨終身的慢性呼吸系統(tǒng)疾病，中國，這種疾病影響超過1億人，近年來，國內(nèi)創(chuàng)新藥物的研發(fā)突破，正為這一龐大患者群體帶來新的生機。

　　如11月30日，邁威生物發(fā)布公告宣布，公司自主研發(fā)的抗 ST2 單抗創(chuàng)新藥(研發(fā)代號：9MW1911)已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的IIa期臨床研究。

　　9MW1911是邁威生物基于高效B淋巴細胞篩選平臺自主研發(fā)的抗ST2單抗創(chuàng)新藥，屬于治療用生物制品1類，可高親和力結合ST2受體，從而阻斷IL33/ST2信號通路。

　　本次完成的 IIa 期臨床研究為一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多次給藥、劑量遞增研究，主要評價 9MW1911 在既往吸煙的中重度 COPD 受試者中的安全性、耐受性及藥代動力學特征，并初步評價有效性及免疫原性。研究完成入組 80 例，受試者隨機接受靜脈輸注的 9MW1911 注射液(100mg、300mg、600mg、900mg 四個劑量)或安慰劑，每 4 周給藥一次。

　　研究結果顯示，與安慰劑相比，9MW1911所有劑量組均表現(xiàn)出良好的安全性與耐受性；總體的不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似(70% vs 85%)；在IIb期研究推薦劑量(RP2D)下，中重度COPD急性加重年化發(fā)生率較安慰劑組降低超 30%，重度急性加重年化發(fā)生率較安慰劑組降低超 40%。

　　健康元表示，公司在COPD治療領域，公司已構建起系統(tǒng)性的COPD創(chuàng)新藥布局，形成三條針對性解決路徑，包括靶向PDE4的吸入制劑、口服PREP抑制劑以及新一代ICS吸入制劑。據(jù)悉，健康元與拜耳合作開發(fā)的PREP靶點COPD口服藥，通過獨特的作用機制抑制脯氨酰內(nèi)肽酶(PREP)活性，有效控制炎癥反應，在帶來有效治療的同時顯著降低不良反應風險，為患者提供更加安全、有效的治療選擇。11月6日，公司宣布該藥物啟動IIa期臨床試驗。

　　聯(lián)環(huán)藥業(yè)針對COPD領域也積極布局，其中LH-1901是聯(lián)環(huán)藥業(yè)頭個吸入劑型創(chuàng)新藥，于2024年9月獲批臨床，目前處于I期臨床試驗階段。該藥物靶向M3受體(CHRM3)，旨在通過吸入給藥方式改善COPD患者的癥狀。資料顯示，LH-1901依托“省級慢性阻塞性肺病藥物工程技術研究中心”開發(fā)，活性優(yōu)于現(xiàn)有療法。

　　當前COPD已成為全球性的健康挑戰(zhàn)，尤其在我國，其患病人數(shù)約1億，40歲以上人群的患病率高達13.7%。作為“健康中國2030”行動計劃中的重點防治疾病，COPD具有“三高三低”特點，防控形勢十分嚴峻。為更好地滿足患者需求，國內(nèi)藥企正以精準的靶點研發(fā)、多元的給藥方式，破解COPD治療的臨床痛點。未來隨著更多臨床試驗的推進與創(chuàng)新藥物的獲批，COPD患者將迎來治療更有效、使用更安全的新時代。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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