【制藥網 醫藥股市】在國內生物制藥行業創新浪潮持續涌動的背景下,又一家專注于細分領域的藥企向資本市場發起沖擊。近日,禮邦醫藥(江蘇)股份有限公司正式遞交招股書,擬在港交所主板掛牌上市,這一消息不僅引發資本市場對腎病藥物賽道的關注,更標志著國內腎臟病領域創新藥企的產業化進程邁入新階段。
作為一家深耕腎臟病領域的生物制藥公司,禮邦醫藥憑借垂直一體化的全產業鏈布局與豐富的創新產品組合,正試圖在這片需求迫切卻供給不足的市場中開辟新賽道。
腎臟病作為一類涵蓋急慢性腎小球腎炎、糖尿病腎病、多囊腎等多種疾病的常見多發病,已成為全球公共衛生領域的重大挑戰。其臨床表現多涉及血尿、蛋白尿、水腫、高血壓等癥狀,若病情進展至腎衰竭階段,還可能引發腎性貧血、代謝性酸中毒、心腦血管并發癥等一系列嚴重問題,嚴重威脅患者生命健康。
數據顯示,全球腎病患者群體已達約 8.5 億人,而中國慢性腎臟病患者數量更是超過 1 億,且隨著人口老齡化加劇與糖尿病、高血壓等基礎疾病發病率上升,患者基數仍在持續擴大。龐大的患者群體催生了強勁的市場需求,中國腎病藥物市場規模已在 2025 年達到約 160 億元,預計到 2030 年將突破 300 億元,年復合增長率高達 14.7%,展現出廣闊的增長空間。然而與旺盛需求形成鮮明對比的是,當前腎臟病治療領域的創新療法供給嚴重不足,傳統藥物在療效、安全性與患者依從性等方面存在諸多局限,市場亟需更優質的創新治療方案出現。
禮邦醫藥的核心競爭力,正源于其在腎臟病領域構建的垂直一體化平臺與差異化創新管線。自 2018 年孵化以來,公司已完整覆蓋研發、生產及商業化全鏈條,形成了難以復制的核心壁壘。在研發端,禮邦醫藥聚焦慢性腎病及透析并發癥、IgA 腎病、糖尿病腎病等多個高需求適應癥,打造了均衡且富有潛力的產品組合。
其中,新一代口服磷結合劑 AP301 憑借高效磷酸鹽結合能力、無需咀嚼的便捷給藥方式及良好的胃腸耐受性,有望明顯提升腎病患者的用藥依從性,該產品不僅已推進國內上市申報,更啟動了全球三期臨床試驗,瞄準歐美數十億美元級市場;全球首創的泛磷轉運蛋白抑制劑 AP306 則已獲 CDE 突破性治療品種認定,正在中美同步推進二期臨床試驗,代表著降磷治療的新一代機制方向。此外,公司參與的 “免疫性腎病的診斷、監測新技術及干預評價體系研究” 還入選 2024 年國家重點研發計劃專項,彰顯了其在細分領域的技術實力。
生產與商業化環節的提前布局,進一步強化了禮邦醫藥的市場競爭力。公司已在揚州建成小分子藥物生產基地,一期即可實現 AP301 膠囊 5 億粒 / 年及 250 噸
原料藥的生產能力,為新藥上市后的規模化供應提供了堅實保障。商業化方面,通過與羅氏達成協議獲得腎性貧血藥物美信羅 ® 在中國大陸的獨家推廣權,禮邦醫藥快速組建了專業的腎科銷售團隊,構建起覆蓋核心醫院的銷售網絡,既實現了短期現金流支撐,也為自研產品上市后的市場推廣鋪平了道路。這種 “研發 - 生產 - 商業化” 無縫銜接的模式,不僅有效降低了創新藥從實驗室到市場的轉化風險,更形成了 “短期靠授權產品供血、中期靠成熟管線放量、長期靠創新品種支撐” 的良性商業閉環,為公司持續發展注入穩定動力。
值得關注的是,禮邦醫藥的發展潛力已獲得資本市場的高度認可。在此次申報港股 IPO 之前,公司已完成多輪融資,其中 2024 年底獲得騰訊戰略投資,2025 年 1 月更是完成 5.5 億元 C 輪融資,資金主要用于 AP301 全球開發、AP306 中美臨床推進及商業化網絡擴展。
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