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11月起，這些醫藥新規將實施！

2025年10月31日 13:18:49來源：制藥網點擊量：57896

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　　【制藥網政策法規】2025 年11月將至，一批關乎民眾健康保障、藥品流通管理的醫藥新規將正式落地實施，涵蓋國家與地方多個層面，將從疫苗接種、藥品追溯、處方管理、企業經營等維度帶來重要影響，共同推動醫藥行業規范化發展，切實保障民眾用藥安全與健康權益。筆者對此進行了簡要梳理。

　　【國家層面】

　　年滿13周歲女孩免費接種HPV疫苗

　　11月10日起，年滿13周歲女孩免費接種2劑次雙價HPV疫苗。

　　自2025年11月10日起，組織各地為2011年11月10日以后出生的滿13周歲女孩免費接種2劑次雙價HPV疫苗(間隔6個月)。此前已自費接種首針疫苗的適齡女孩，也可免費接種第二針。當地接種計劃開始實施后，可以前往當地接種機構進行接種。

　　據了解，13 周歲是 HPV 疫苗接種的 “黃金窗口期”—— 此時女孩多未暴露于 HPV 病毒，隨著免費接種 HPV 疫苗政策的啟動，將為青少年女性健康筑起防護屏障。

　　【地方層面】

　　北京、天津推進藥品全品種掃碼追溯

　　根據《北京市藥品經營環節全品種追溯體系建設工作方案》，從2025年11月1日起，北京市未賦碼的藥品原則上不得進入藥品經營環節(中藥飲片等暫無賦碼要求的藥品除外)。

　　天津市藥監局2025年8月13日發布的《加快推進藥品各環節全品種信息化追溯工作方案》也明確，從2025年11月1日起，未賦碼的藥品原則上不得驗收入庫(中藥飲片等暫無賦碼要求的藥品除外)，并要求藥品經營企業2025年10月底前做好未賦追溯碼藥品庫存清理工作。新規采用分步推進的模式：鼓勵和支持藥品批發企業、零售連鎖總部及其門店2025年11月1日起先實現全品種掃碼追溯工作；2026年1月1日起，在營藥品批發企業、藥品零售連鎖總部、零售藥店、醫療機構開展全部在售品種入出庫掃碼和數據上傳工作。

　　湖北：門診統籌基金支付的藥品不再接受紙質處方

　　湖北省醫保局2024年11月29日發布的《省醫療保障局辦公室關于進一步規范醫保藥品外配處方管理的通知》明確，使用門診統籌基金支付的藥品自2025年11月1日起，需通過醫保電子處方中心流轉藥品處方，不再接受紙質處方。

　　寧夏：規范藥品經營企業“長期停業”和“恢復經營”流程

　　《寧夏回族自治區藥品經營企業長期停業和恢復經營監督管理規定》將于2025年11月1日施行。新規針對藥品經營企業在《藥品經營許可證》有效期內連續暫停經營超過6個月(含6個月)的“長期停業”作出如下管理要求：在停業前，企業應向藥監部門報告，并在報告前妥善處理庫存藥品。如果企業自主停業但未報告，將被藥監部門視為處于正常經營狀態，一旦發現違法違規行為，將依法進行處罰。在恢復經營前，企業應按《藥品經營質量管理規范》要求，做好內審驗證及校準等相關工作，經現場檢查合格后方可恢復經營。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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